我公司提供老品种工艺核查补充申请等相关服务,欢迎咨询

发布时间:2019/6/19 9:27:00 浏览次数:3159 类别:其它

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1. 仿制药物工艺核查补充申请业务:对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新,并与原研药进行质量对比,采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进,自制样品与原研药质量等同,自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性,我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施,优质高效完成企业的委托要求,具体合作方式可详谈,欢迎来电咨询合作。
2.片剂中试样品加工业务:可承接片剂中试样品加工,为申报注册提供样品。
3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务:参照相应国家技术要求,对检测项目的检测方法进行方法学验证,建立经验证的检测方法,制订可靠的质量标准,也可按照已有标准进行单项目的检测。

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