医疗器械经营企业许可证办理

发布时间：2017/8/21 11:48:00　浏览次数：648　类别：其它

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医疗器械经营企业许可证办理

提供医疗器械经营企业许可证全过程的咨询服务，从硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等医疗器械经营企业许可证所涉及的**内容，承诺帮助企业一次性通过医疗器械经营企业许可证的现场检查。并提供工商营业执照、税务登记证的办理服务，一站式解决你的需求，为你提供满意的服务，让你轻松拥有自已的医疗器械经营企业。

服务内容
1 机构、人员与培训
1.1 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。
1.2 协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训
2 硬件整改工程
2.1考查企业现有硬件情况，根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议
2.2 与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案
2.3 对仓库及办公营业场所进行设置
3 软件管理系统
3.1根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求
3.2协助企业完成质量管理体系文件的编制
4申报资料
4.1提供申报资料的样本或模版，指导企业完成申报资料的编制工作
4.2 向药监部门提出许可证检查申请
5 其他服务
5.1 工商营业执照办理工作。
5.2 税务登记证的办理工作

此外，广州开维企业管理咨询有限公司有以下服务内容：
1.GMP认证：药品GMP认证 /医疗器械GMP认证 /保健品GMP认证 /化妆品GMP认证 /中药饮片GMP认证。
2.药品注册：新药注册/新药仿制/药包材注册/.保健品注册/.医疗器械注册/化妆品注册
3.进口注册：进口药品注册/进口保健品注册/进口医疗器械注册/进口药材注册。
4.GSP认证:医药批发企业、零售连锁企业、体外诊断试经营企业的GSP认证。
5.医药企业投资与并购：药厂转让/医药公司转让/保健品厂转让/中药饮片厂转让/医疗器械厂转让/保健品公司转让/医疗器械公司转让和变更。
6.互联网药品信息服务资格证申请：互联网药品信息服务资格证/互联网药品经营许可证的申请/变更。
7.中药保护品种申请/延期申请。
8.处方药转OTC申请。
9.新厂筹建：制药厂申请/保健品厂申请/医疗器械厂申请/中药饮片厂/药包材厂申请
10.医疗机构制剂调剂申请
11.药品/保健品广告申请
12.各类许可证换证

联系方式

联系人：陈先生
联系地址：广州市先烈中路102号华盛大厦南塔1101房
电　　话： 0571-85885083

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