盐酸文拉法辛原料及片

发布时间：2019/8/14 14:20:00　浏览次数：1211　类别：其它

详情介绍

1. 产品概述
1.1 药品名称
***称：盐酸文拉法辛片
英文名称：Venlafaxine
中文化学名：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐
英文化学名：
(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl]cyclohexanol hydrochloride
汉语拼音：Yansuanwenlafaxin
CAS号：99300-78-4
1.2结构：
结构式：

分子式：C17H 27N O 2 •HC1
分子量：313.87
1.3剂型：片剂
1.4 临床用途：本品适用于治疗**类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
2. 立项依据
盐酸文拉法辛是由美国 Wyeth-Ayerst公司开发的抗抑郁药, 经FDA批准于1994年4月在美国上市。随后相继在加拿大、意大利、法国、荷兰等地上市。我国于1999年由成都大西南制药股份有限公司生产用于临床, 通用名盐酸文拉法辛胶囊, 商品名博乐欣。文拉法辛已广泛应用于治疗**抑郁症。同三环类药物(TCAs) 一样, 其抗抑郁作用主要通过抑制5羟色胺( 5-HT ) 和去甲肾上腺素(NE)再摄取。抑郁症与慢性疼痛的发生可能有相似机制，很多抑郁症患者都伴随有**各样的慢性疼痛, 甚至一些病人以疼痛为主诉就诊。在这些患者的治疗中发现, 5 -HT和 N E再摄取抑制剂不仅可以治疗抑郁症, 同时也可缓解患者的慢性疼痛。进一步的研究表明, 单纯慢性疼痛患者在使用5 -HT和NE再摄取抑制剂后, 疼痛也能减轻或消失, 提示该类药物的镇痛作用是直接的, 与抑郁症的存在与否无关。
文拉法辛已被应用于镇痛的临床治疗及研究, 如糖尿病神经痛、偏头痛及肿瘤引起的疼痛等多种慢性疼痛的治疗取得较好疗效。同时由于它对α-肾上腺素受体、蕈毒碱受体、H1受体及u受体都无亲和力，使其与TCAs相比没有抗胆碱能、镇静和心血管方面的不良反应 , 临床应用更受关注。AdelmanLC等报道，盐酸文拉法辛37.5～ 300mg /d ( 平均剂量150mg /d ) 用于56例慢性紧张性头痛及114例偏头痛病人的治疗，结果慢性紧张性头痛发作次数从每个月 24次降低到 15. 2次 ( P<0. 0001) , 偏头痛发作次数从每个月16. 1次降低到11.1次 ( P<0. 0001)。
同样，脑血管病所致抑郁的发生率为25% ～60%，发生抑郁后影响脑血管病的康复。抑郁症是脑血管病中常见的一种负性情绪，影响患者与疾病抗争的信心和康复的时间。寻找**有效的药物及提高患者的生活质量至关重要。研究表明抑郁症可能是由于 5-羟色胺和去甲肾上腺素功能缺陷所致。脑血管病所致抑郁的发病机理可能为脑血管病灶破坏了去甲肾上腺素能神经元和 5-羟色胺能神经元及其通路，使这种神经递质低下所致，促成了抑郁的产生。
盐酸文拉法辛是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，该药的抗抑郁临床疗效国内外文献已有报道。该药具有剂量依赖性单胺药理学特征，低剂量仅有 5-羟色胺再摄取阻滞，中至高剂量有 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取阻滞，非常高的剂量有5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取阻滞。同时盐酸文拉法辛与组胺、胆碱能及肾上腺素受体几乎无亲和力，因此不良反应轻。
患者因患脑血管病导致生活、工作、学习环境及社会角色，社会地位的改变，产生了消极抑郁的情绪，信心受挫，从而不能很好地配合治疗，不利于早日康复。盐酸文拉法辛早已用于抑郁症的治疗，且疗效肯定，耐受性好。本次研究显示盐酸文拉法辛治疗脑血管病所致抑郁反应疗效肯定，能改善患者的抑郁症状，增强自信心，提高治疗的依从性，从而促进患者早日康复。资料显示盐酸文拉法辛不良反应轻微，患者服药方便，治疗依从性好。盐酸文拉法辛是临床上有效和**的抗抑郁药物，适合于治疗脑血管病所致抑郁的临床应用。

联系方式

联系人：孙先生
联系地址：济南市高新区综合保税区港兴三路北段济南药谷研发平台区1号楼B座0818室
电　　话： 0571-85885083

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