盐酸瑞普拉生（盐酸洛氟普啶）原料药及片剂——临床批件转让

发布时间：2018/4/8 17:12:00　浏览次数：1141　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第3.1+3.1类
【产品规格】：
100mg、200mg
【适应症】：
1、短期治疗十二指肠溃疡；2、急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病变；3、短期治疗胃溃疡。
【用法用量】：
口服本品200mg，每日一次。
【进度】：
2016年4月22日取得盐酸瑞普拉生临床批件，批件号为：2016L04477；2016年5月5日取得盐酸瑞普拉生片临床批件，批件号为：2016L04743、2016L04744。
【产品特点】：
盐酸瑞普拉生主要用于短期治疗十二指肠溃疡、胃溃疡，急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病变，是目前已上市的**一个钾竞争性酸泵阻滞剂（P-CAB）。瑞普拉生通过与K+竞争性结合质子泵上的结合位点，抑制其与H+进行交换，从而抑制胃酸的分泌，除了具有抑制胃酸分泌作用，还增加影响前列腺素生成的COX-2 mRNA，使对胃黏膜起保护作用的前列素浓度增加。
与传统PPI不同，P-CAB通过直接、可逆性的过程竞争性地抑制H/K+-ATP酶中的而产生作用，这使其起效时间**快于传统PPI，服药后30min即可完全抑制酸的分泌。P-CAB具有亲脂性、弱碱性、解离常数高和低pH环境下稳定等特点，在酸性环境下可立即离子化而结合并抑制H/K+-ATP酶。不像传统PPI需穿过壁细胞胞膜而蓄积在强酸性的分泌小管中、然后与H/K+-ATP酶α亚基中的半胱氨酸残基共价结合，由此使Na+/K+-ATP酶失活、抑制其泌酸活性。盐酸瑞普拉生能迅速升高胃内pH，与H/K+-ATP酶结合的选择性远高于Na+/K+-ATP酶，说明其对其他酶的影响很小，不会干扰机体的正常生理功能。
总之，盐酸瑞普拉生可以很好的稳定胃酸分泌的节律变化，通过可逆结合胃酸泵从而抑制胃酸分泌，与现有质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑等）及其他酸泵拮抗剂作用机制不同，因此停止给药后副作用和复发的概率降低。瑞普拉生起效迅速，方便服用，同时，瑞普拉生除了具有抑制胃酸分泌作用，还增加影响前列腺素生成的COX-2 mRNA，使对胃黏膜起保护作用的前列素浓度增加。

联系方式

联系人：刘女士
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

热门资讯推荐

热门企业推荐

盐酸瑞普拉生（盐酸洛氟普啶）原料药及片剂——临床批件转让

详情介绍

联系方式

在线留言