左乙拉西坦缓释片-临床批件转让

发布时间：2018/4/8 17:13:00　浏览次数：773　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第3.1类
【产品规格】：
0.5g、0.75g
【适应症】：
用于12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作的辅助治疗。
【用法用量】：
每日一次。起始剂量1000mg/天。每日一次剂量可以每2周增加1000mg，直至*大推荐日剂量3000mg/天。
【进度】：
2016年1月18日取得左乙拉西坦缓释片临床批件，批件号为：2016L00981、2016L00982。
【产品特点】：
癫痫是一种常见病和多发病，其长期性和反复性的慢性发作严重影响患者的学习、工作和生活。据统计，癫痫的总体发病率为50/10万，在发达国家为0.5%，发展中国家癫痫的发病率是发达国家的2～3倍，30%～40%的癫痫患者不能完全**，高达70%的患者存在部分性非特发性癫痫，约10%的癫痫患者符合耐药性癫痫的诊断标准。儿童占癫痫全年总发病率一半，大约每25个儿童中就至少有1个患过一种热性惊厥。我国大规模人群调查资料显示，癫痫在农村和城市的年发病率分别为25/10万和35/10万，处于国际的平均水平。我国癫痫患者有60%起源于小儿时期，儿童的发病率为151/10万，患病率为3.45‰。小儿癫痫的发病率较高，其生理特点，神经、体液方面的变化与成人有所不同。一般男性多于女性，以幼儿*多，年龄与发作类型关系密切，如婴儿痉挛征几乎在1岁以内，运动性发作在6岁内，失神发作多在1～8岁，其他各型癫痫的**年龄也多在10岁以内。新生儿癫痫多呈局灶性发作，在刚出生的几个月中*高，1岁以后发病率急剧下降，到10岁时相对稳定，并在青春期再次下降，成人很少发病。
左乙拉西坦作为一种新型抗癫痫药物，因其具有抗癫痫作用广谱、适用人群广、疗效**和**性高等特点，目前已在全球范围内被广泛应用，是全球*畅销的抗癫痫药物之一。左乙拉西坦缓释片每日一次给药，减少服药次数，大大提高患者服药的依从性，适用于长期服药；使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用；可减少用药的总量，因此可用*小的剂量达到*大的效果。

联系方式

联系人：刘女士
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

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