甲磺酸帕罗西汀胶囊——临床批件转让

发布时间：2018/4/8 17:27:00　浏览次数：869　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第3.1类
【产品规格】：
7.5mg（以帕罗西汀计）
【适应症】：
适用于治疗绝经伴随的中度至重度的血管舒缩症状（VMS）。
【用法用量】：
推荐剂量为7.5mg，每日一次，睡前服药，伴或不伴食物服用。
【进度】：
2016年4月12日取得临床批件，批件号为：2016L04218。
【产品特点】：
目前全国女性更年期人群约1.2-1.3亿，约占女性人口20%，其中超过80%会有更年期综合征表现。阵发性潮热、出汗是*早出现和*具特征性的更年期症状，情绪激动时更容易出现，患者感到难以忍受的不舒服和烦躁。长期以来，对于绝经期相关症状的治疗，*为有效的方法是激素补充治疗（HRT），但是随着HRT的广泛应用，其风险问题也不断被发现，近年来的研究不断揭示HRT具有致癌、血栓形成等风险，加之基层医生和患者对激素使用的顾虑和抵抗，使HRT的临床应用受到一定限制。
近年来临床研究发现，自然绝经和人为绝经妇女血5-HT水平**下降，帕罗西汀是一种5-HT再摄取抑制剂，其抑制能力在同类药物中*强。因其对5-HT的选择性高，对其他受体亲和力小，尤其对去甲肾上腺素受体不起作用，因此其镇静作用小，对认知过程或精神运动功能损害很小。帕罗西汀选择性抑制神经突触体的5-HT再摄取，使突触间隙的5-HT聚集，以达到治疗潮热的目的。
甲磺酸帕罗西汀胶囊是FDA批准治疗更年期潮热的**一种非激素类药物，对于绝经妇女潮热的发生频率、严重程度都有很好的改善，且可以持续获益。另外，与高剂量（20-50mg/d）使用治疗精神疾病相比，甲磺酸帕罗西汀治疗潮热仅需要低剂量（7.5mg/d）即可，临床应用更为**。因此，甲磺酸帕罗西汀的上市，为不愿或不能接受HRT治疗的绝经期妇女，提供了一种新的**、有效的治疗选择，为饱受潮热、多汗等血管舒缩症状困扰的患者带来了福音。随着临床的广泛应用，必将产生巨大的社会经济效益。

联系方式

联系人：刘女士
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

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