琥珀酸曲格列汀原料药及片剂——临床批件转让

发布时间：2018/4/8 17:35:00　浏览次数：906　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第3.1+3.1类
【产品规格】：
50mg、100mg
【适应症】：
本品为二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。
【用法用量】：
推荐剂量：100mg，每周一次；中度肾功能不全者：50mg，每周一次。
【进度】：
2017年2月24日取得琥珀酸曲格列汀片临床批件，批件号为：2017L00816、2017L00817。
【产品特点】：
2010年，全球成年人（年龄20-79岁）糖尿病患病率为6.4％，涉及2.85亿成年人，到2030年将增加至7.7％，4.39亿成年人。2010到2030年间，发展中国家成年糖尿病患者人数将增加69％，发达国家增加20％。糖尿病的患病率和死亡率受性别、年龄和地域等多种因素的影响。一项“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者*多的国家。
当前糖尿病的一线治疗药物二甲双胍能导致大约25%病人出现难耐受的胃肠道紊乱，从而需要转换为其他药物治疗。DPP-4抑制剂具有更可控的胃肠道副反应且不需要调整，在二线治疗药物中其对体重无明显影响，并且导致低血糖症的风险较低。琥珀酸曲格列汀每周口服一次，而其他已上市的同类药物则需每日服用，相比之下，本药服用更方便，提高患者依从性，对糖尿病终身用药患者是一重大福音。

联系方式

联系人：刘女士
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

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