维格列汀片——临床批件转让

发布时间：2018/4/11 14:41:00　浏览次数：807　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第6类
【产品规格】：
50mg
【适应症】：
本品适用于治疗2型糖尿病：当二甲双胍作为单药治疗用至*大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。
【用法用量】：
100mg，每日2次，早晚各一次，每次50mg。
【进度】：
2016年7月25日取得维格列汀片临床批件，批件号为：2016L06562。
【产品特点】：
2010年，全球成年人（年龄20-79岁）糖尿病患病率为6.4％，涉及2.85亿成年人，到2030年将增加至7.7％，4.39亿成年人。2010到2030年间，发展中国家成年糖尿病患者人数将增加69％，发达国家增加20％。糖尿病的患病率和死亡率受性别、年龄和地域等多种因素的影响。一项“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者*多的国家。
维格列汀是一种高选择性底物样酶抑制剂，与竞争性抑制剂（西格列汀）相比可获得更多的活性GLP-1，且不需在肾功能不全患者中调整剂量；与沙格列汀比较，不是CYP450酶底物，药物间相互作用较少；该药可改善和维持胰岛细胞的功能和胰岛素敏感性超过1年；与竞争药物伏格列波糖相比，其在日本患者中具有更好的疗效与耐受性；与增加心血管事件不良反应的风险不相关。维格列汀具有良好的市场前景。

联系方式

联系人：刘女士
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

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