福沙匹坦二甲葡胺原料药及注射用制剂——临床批件转让

发布时间：2018/4/11 14:41:00　浏览次数：990　类别：其它

详情介绍

【注册类别】：
化学药品第3.1+3.1类
【产品规格】：
150mg
【适应症】：
本品为P物质/神经激肽1受体阻断剂，可与其它止吐药联用，用于成年人：（1）预防高度致吐抗癌药化疗（HEC）(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。（2）预防中度致吐抗癌药化疗（MEC）初始和反复用药引起的恶心和呕吐。
【用法用量】：
推荐剂量为第1天在化疗前30min内输注给药150mg约20-30min。本药应该与皮质类固醇和5-HT3拮抗剂联合给药。
【进度】：
2015年12月10日取得福沙匹坦二甲葡胺原料药审批意见通知件，批件号：2015L05139；同时取得注射用福沙匹坦二甲葡胺临床批件，批件号为：2015L05166。
【产品特点】：
福沙匹坦二甲葡胺给药方便，CINV给药方案：注射用福沙匹坦二甲葡胺仅在**天给药，静脉滴注给药20-30min。作为一个新制剂的前体药物，注射用福沙匹坦二甲葡胺避免了与口服相关的问题，如在恶性或呕吐发作期间，无法耐受口服给药，经磷酸酶催化迅速转化为活性阿瑞匹坦。与**新药神经激肽NK1拮抗剂阿瑞匹坦具有生物等效性。阿瑞匹坦与皮质类固醇（地塞米松）和血清素5-HT3受体拮抗剂（昂丹司琼）联合预防与单循环或多循序高度和中度致吐化疗相关的化疗引起的恶心和呕吐的急性和延迟症状的疗效有据可查。活性成分阿瑞匹坦是一个P物质/NK1受体的高选择性选择性阻断剂，对血清素、多巴胺和皮质类固醇受体亲和力极小。专利覆盖至2019年3月。

联系方式

联系人：刘女生
联系地址：北京市通州区张家湾镇广源西街13号
电　　话： 0571-85885083

热门资讯推荐

热门企业推荐

福沙匹坦二甲葡胺原料药及注射用制剂——临床批件转让

详情介绍

联系方式

在线留言