缬沙坦转让

发布时间:2018/9/27 9:25:00 浏览次数:1045 类别:其它

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缬沙坦片为高血压用药,该品种的国内市场容量为50亿左右,每年以10%的比例增长。
缬沙坦有胶囊剂、普通片剂、分散片3种剂型,生产厂家数分别为10家、3家、6家。*先上市的为胶囊剂,根据原研专利,片剂生物利用度比胶囊剂高10%左右,因此胶囊剂在美国已经退市,分散片未在美国批准上市无参比制剂不可进行一致性评价。可以看出,该品种未来的发展趋势为普通片剂。该品种目前只有华海通过一致性评价,其余厂家还未进行申报,片剂进行BE备案的1家,胶囊剂进行BE备案的4家。
我公司已完成该品种的处方工艺研究工作,原料药晶型与原研一致且无基因毒性杂质,辅料组成和工艺与原研一致,4条溶出曲线与原研一致。
现因公司资金问题,欲将缬沙坦片进行转让。

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