“氨氯地平阿托伐他汀钙片”制剂处方工艺转让

发布时间：2019/3/19 15:20:00　浏览次数：599　类别：其它

详情介绍

【原研企业】辉瑞制药
【规格】5/10mg（苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙）、5/20mg、5/40mg
【适应症】
本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗，可用于下列情况：
高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。
该类患者的治疗剂量调整。如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片，然后根据其抗心绞痛、降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。
用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
【制剂处方】
原辅料用途
阿托伐他汀钙主药
碳酸钙稳定剂
交联羧甲基纤维素钠崩解剂
微晶纤维素稀释剂
吐温80 增溶剂
预胶化淀粉崩解剂
羟丙基纤维素粘合剂
苯磺酸氨氯地平主药
胶态二氧化硅助流剂
硬脂酸镁润滑剂
包衣混合物包衣材料

【制备工艺】
制备粘合剂：纯化水、吐温80、羟丙基纤维素。
湿法制粒：将阿托伐他汀钙、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉，混合均匀，加入粘合剂湿法制粒。
干燥、整粒。
加入混合好的苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅，总混。
压片，包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。

联系方式

联系人：王经理
联系地址：山东泰安国家高创中心
电　　话： 0571-85885083

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