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“甲磺酸达比加群酯胶囊”制剂处方工艺转让
发布时间：2019/3/19 15:24:00 浏览次数：746 类别：其它详情介绍
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【原研企业】德国柏林殷格翰药厂
【规 格】75mg、110mg、150mg
【适 应 症】
本品适用于预防和治疗静脉血栓生成以及房颤病人长期预防中风。
【制剂处方】
原辅料 用途
甲磺酸达比加群酯 主药
酒石酸晶体 增溶剂
酒石酸粉末 增溶剂
酒石酸粗品 增溶剂
阿拉伯胶 粘合剂
羟丙基纤维素 粘合剂
羟丙甲纤维素 隔离剂
滑石粉 抗粘剂
二甲硅油 增塑剂
【制备工艺】
启动核心：将酒石酸和阿拉伯胶水溶液喷在酒石酸晶体上，添加酒石酸粉末，滚圆。
水溶性隔膜：对启动核心包水溶性隔离衣（羟丙甲纤维素、二甲硅油、滑石粉），过筛，取合适大小的颗粒。
活性成分微球：将含有甲磺酸达比加群酯的异丙醇混悬液喷涂至酒石酸微球上，干燥，过筛。
总混，装胶囊。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3.指导中试生产
联系方式
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联 系 人： 王经理
联系地址： 山东泰安国家高创中心
电 话： 0571-85885083
