“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

发布时间:2019/3/19 15:24:00 浏览次数:683 类别:其它

详情介绍

【原研企业】法国赛诺菲制药
【规 格】75mg
【适 应 症】
适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【制剂处方】
原辅料 用途
硫酸氢氯吡格雷 主药
微晶纤维素 崩解剂
甘露醇 稀释剂
聚乙二醇6000 润滑剂
氢化蓖麻油 润滑剂
低取代羟丙基纤维 粘合剂
胃溶型包衣粉 包衣材料

【制备工艺】
将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。
干法制粒,取合适大小的颗粒。
外加氢化蓖麻油,总混。
压片。
包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。

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