用于治疗腰椎间盘突出症的中药六类新药项目

发布时间：2024/4/9 11:02:00　浏览次数：938　类别：

详情介绍

治疗腰椎间盘突出创新六类中药
（原研优质骨痹新药）
招商简介
一、项目名称：用于腰椎间盘脱出症的中药制剂
二、项目概述（新药开发概论）：
　　随着中国经济持续发展，人民生活水平的逐步提高，腰突症作为一种常见病（主要症状为腰痛及下肢放射痛），其特点是发病率高，致残率高（多见于壮年体力劳动者及老年期发生的腰部退行性病变引发）。据卫生权威数据统计:目前全国大约有3.6亿人以上患腰椎病，祖国医学称为骨痹症。它不是一种独立的疾病，而是一组可以引起腰腿部疼痛的脊柱、软组织和神经系统疾患的总称。慢性腰椎间盘突出症发病率高，根治难，被列为当今严重危害人类健康的疑难病之一，也是目前世界各国医学家重点攻关课题，已引起世界医学界的高度重视。
　众所周知，在日常生活工作中，由于人体腰部经常活动，腰椎间盘每时每刻都在磨损，并且随着年龄增长会发生退行性改变。中国正处于人口老龄化时代，骨病（腰突）患者人群只会出现正数增长(人群中的发病率约为16.5%),始终呈上升趋势，治疗康复方法不当或未及时治疗会造成肢体麻木、大小便失禁，性功能障碍甚至于终身瘫痪。给患者带来巨大痛苦，且较难完全**（发病部位以腰4-5之间*多,腰5骶1次之,腰3-4较少见)。流行病学研究结果表明，腰突症已成为世界上发病率*高的职业性疾病,大约有80%左右的人在一生中会出现腰部疼痛。因此防治腰椎病对整个中华民族更具有重要的社会意义。
　患者群体长年承受着疾病的折磨，甚至失去了继续治疗的信心。
　　本项目在于提供一种药物（属于创新六类口服复方制剂）。该药由二十四味化学单体组成，经口服进入体吸收，因药在胃肠道保护因子等成份，所以不会造成消化、神经系统脏器的不良反应。运用科学前沿健康理念指导研发，根据中医理论结合现代药理学及大量文献资料，经长期实践，经过数百次的方剂组合（优化改良），筛选24味中药研发的口服制剂,用于治疗腰椎间盘突出症。新药采取优选量合成（中药制剂），利用各味中药的综合作用，依据中药文献考证，未发现本项目配方中的数味中药合用对人体产生毒副作用（处方配伍严谨，药物有效成份充分发挥，靶向作用集中），经临床观察，功效**，达到目前**水平（属优质科技项目）。
※用于治疗腰椎病的以往药物只能暂时缓解疼痛，停药就复发，这是因为这些药物没有修复破损的腰间盘软骨，而流出的髓核没有回缩造成的。那么这些药物只能通过麻痹肌肉神经暂时止痛，*终腰突反复发作，钱白花了，肝肾吃坏了，人也瘫了。新药采用科学方法（接骨疗法），药物直接到达病灶，一次接好软骨，**不再犯（腰突不管病情有多重，病史有多长都能够得到****）。
三、知识产权
　本项目由原白城市鼎圣和中医药研究院课题组独立研制,为自主创新原研产品,具体说明见目录(13)。
四、市场分析与效益预测（技术投资分析）：
健康是人们*大的追求。但是“腰突顽症”长期困扰着很多人，卫生部门统计，只要是治疗风湿骨病的中药产品，就宣传能治疗“腰突症”，上市的药品数百种之多，都说能治疗腰突顽症，但真正有效果的却不多（临床***却不过30%)，至于***就更低了,而对后遗症患者根本就没有作用，有的药物只能起到一时止痛的效果。为此有诸多患者不得以采取手术治疗，然而手术治疗风险高、创伤大，对大多数患者而言，进行手术治疗还存在着巨大的精神压力和经济负担。以保守治疗待手术治疗，让爱回归，打通非手术治疗的绿色通道，接骨治腰突（核心之重）
　　本项目顺应时代潮流发展（参考国内外医药科技创新发展概况和*新发展趋势），攻克技术难关，打造全球*前沿，***，符合国际市场需求的新药制剂（天然中药，直接作用于靶组织）。该新药使用的原料药均为“国家药典”收载的常用中药，各项技术指标符合国家药政法规定的标准,由24味化学单位组成，弥补了现有药物不足，优化用药方案，利用各味中药的综合作用。药物组方（科学配比），疗效**（卓越疗效）。由于腰椎间盘没有血管，以往口服药物无法到达病处，新药为广大患者带来好消息，传承百年专治腰突疾病，效果看得见。
　　据国内外新药研发项目追踪，国内外竞争对手情报跟踪，国内外研发市场信息收集整理和分析，未发现等同于本项目的**产品。由于在世界范围内属先进水平，市场前景广阔，开发此项目有望为临床提供一种安心有效，价格低廉，使用方便的理想中成药制剂，以解除广大腰突群体的难言之隐，将产生不可估量的经济效益和社会效益。
　※新的中药复方制剂是今后中药制剂发展的重要方向，尤其是医药市场空间巨大和具有资本运作价值的项目，而本新药项目正符合上述要求。
五、项目状态进展情况
目前该药品已经基本完成新药临床前研究各项标准草案，待后续完善后既可申请临床研究(获得国家S F D A 临床批文)。
申报资料汇总:(1)新药方剂来源及命名 (2)新药应用范围及产品特点 (3)关于腰突症新药优质技术项目投资研发可行性分析报（4）国内外*新科技调研报告 (5)新药项目持有人资质证明及有效身份证复印件 (6)新药近二十年应用所获“论文金奖”证书复印件 (7)项目技术持有人对新药开发上市的承诺书 (8)中药新药合作开发协议草拟文稿(非正式) (9)新药使用说明书标样草稿 (10)新药生产技术(原始)处方 (11)新药方剂现代药理学解析及腰椎病概念 (12)新药临床前研究各项标准草案资料 (13)关于设置新药上市后的优质技术壁垒 (14)后续资料补充或补充实检直至后期支持的全过程。
附注：本研究院资金不足，现已注销。本项目临床前研究缺少部分（中药指纹图谱未实施），待合作方完善。

六.融资方式:合作或转让。
拟(1)3千万人民币外加产品正式上市后销售提成(乙方)按年税前销售额净值的5%提10年。
(2)本项目作价30%入股合作开发(无形资产技术入股)。
(3)甲乙双方协商。
(4)项目技术拥有方不负责交易税。

二十一世纪腰椎病治疗领域*新成果开创腰突症，全球治疗史新纪元。

※千亿市场民生健康(骨痹新药)产品，通过互联网向全球寻找合作伙伴。

联系方式

联系人：赫晓东
联系地址：白城市新城区
电　　话： 0571-85885083

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