| 国家基药 |
否 |
| 医保产品 |
否
|
| 中标产品 |
否 |
| 适用科室 |
血液科，心血管科 |
| 功能主治 |
原发性高血压，慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛 |
| 补充说明 |
【剂 型】：片
【成 |
| 其它说明 |
联系人：金经理 |
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平胶囊
英文名称：AmlodipineBesylateCapsules
商品名称：平能
【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
高血压病。可单独使用本品治疗，也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其它抗心绞痛药物合用。
【功能主治】高血压病。可单独使用本品治疗，也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其它抗心绞痛药物合用。
【规格】5mg（以氨氯地平计）
【包装】铝塑水泡眼包装，10粒/板/盒、10粒/板2板/盒、10粒/板3板/盒。
【用法用量】
治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次，最大剂量为10mg(2粒)每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。
【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红全身：疲劳心血管，一般性：水肿中枢和外周神经系统：眩晕，头痛胃肠道：腹痛，恶心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在这些临床试验中未发现与氨氯地平相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少心血管，一般性：低血压，晕厥中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤内分泌：乳腺增生胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐代谢性/营养性：高血糖肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜心理性：阳痿，失眠，态度改变呼吸系统：咳嗽，呼吸困难皮肤/附件：脱发，皮肤变色特殊感觉：味觉错乱，耳鸣泌尿系统：尿频血管（心外的）：血管炎视觉：视力障碍白细胞/网状内皮系统：白细胞减少过敏反应罕见，包括瘙痒、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用
【注意事项】
警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料
【老人用药】氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下的面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【药物相互作用】
本品与下列药物合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂，β－肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非(万艾可)（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用：阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室试验相互作用：未知。
【药物过量】现有的资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理】氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
【执行标准】WS-978(X-732)-2002
【药代动力学】
苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6－12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64－80%，表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10％的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【ATC分类】C08C
【医保类别】乙
【编码】HD001070
【贮藏】遮光，密封,在阴凉（不超过20℃）处保存。
环球医药网，是杭州恒业网络信息有限公司自主开发的医药行业B2B电子商务平台，是国内知名的医药行业主流网络媒体。环球医药网连续八年进入中国电子商务百强行列。
2016年，中国电子商务行业门户大会授予环球医药网“中国电子商务行业百强”称号；2017年6月，世界移动互联网大会授予环球医药网“移动互联网行业最具投资价值奖”殊荣；2017年11月，在中国电子商务协会主办的世界电子商务大会上，环球医药网再次不负众望，被评为“电子商务行业百强”。
环球医药网，为医药产业链提供颇有价值的商业信息、贸易撮合、品牌展示、企业招商、产品代理、合作转让、人才招聘、融资并购、行业资讯、等多元化服务。是医药企业网络营销的重要平台。
环球医药网，有中文英文两个版本，拥有强大的数据库，专业客户访问量巨大，多年来与云南白药、哈药、三精、修正、广药、康恩贝，等众多著名医药企业建立了长期合作关系，在业界具有很高的声誉和广泛的影响力。
- 留言信息区域姓名联系方式时间
- 重庆邓女士点击查看2011/1/3
- 请寄给我详细资料；浙江.诸暨周桔点击查看2010/7/31
- 代理价格吉林.长春李经理点击查看2010/5/10
- 有多年医药销售经验；电话商谈；有终端网络和销售队伍；请寄给我详细资料；请寄给我样品；海口市海甸岛五西路港湾花园，089868062840海南.海口/琼海/儋州等三亚陈先生点击查看2010/4/13
- 四川.德阳吴加波点击查看2010/3/17
- 有多年医药销售经验；电话商谈；请寄给我详细资料；请寄给我样品；山西.运城韩聪霞点击查看2009/8/25
- 有多年医药销售经验；电话商谈；请寄给我详细资料；请寄给我样品；山西.运城韩聪霞点击查看2009/8/25
- 辽宁.沈阳陈辉点击查看2009/4/25
- 陕西.汉中李锋点击查看2009/3/19
- 有多年医药销售经验；请寄给我详细资料；有终端网络和销售队伍；请寄给我样品；四川.成都市薛文斌点击查看2009/1/28
- 仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自2016年以来开展的一致性评价“Top10”，旨在通过统计过评数量、品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为
- 在疫情、集采、医保谈判等多重因素影响下，2020年中国公立医疗机构终端化学药市场规模首次下滑，TOP20产品及品牌格局变更。4个产品新上榜TOP20，扬子江的地佐辛 注射液 逆袭为“品牌一哥”；集采下两个超百亿大品种“跌落”，正大天晴、石药、恒瑞等创新药大爆发。
- 受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在12000亿元左右。 近两年，国家组织药品集中带量采购、鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在
- 3月17日，上海阳光医药采购网发布《“新华—崇明”区域医联体药品集中议价采购公告（2021年第一批）》，对包括拉氧头孢、 头孢 呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在内的15个药品启动药品集中议价采购工作，涉及全身用抗 感染 药、 消化 道和代谢方面药物以及心血管系
- 随着注射剂一致性评价逐渐加速，会有越来越多的品种符合集采条件，或有可能纳入即将到来的第五批全国集采中。 35个注射剂，满足集采条件 近日，国家药监局发布药品批准证明文件代领取信息，氟马西尼 注射液 、苯磺酸氨氯地平分散片、注射用哌拉西林钠他
- 三批四轮国采共对112个品种进行带量采购，节约医保基金500多亿元。近期，第四批国采启动，将于2月3日开标。在国家集采常态化、地方集采多样化的情况下，代理商产品如何重构？ 01、慢病转向“慢病+专科” 第一批“4+7”城市药品集中采购共25个品种，降血
- 米内网最新数据显示，受“新冠”疫情影响，预计2020年零售终端（实体药店+电商）药品规模将达到4322亿元，同比去年增长3%，增速下滑显著。在城市实体药店中，中成药市场首次呈负增长，化学 处方药 成销售主体，抗 肿瘤用药 跃升“金牛”品类；帕博利珠单抗跻身处方药T
- 据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含视同通过）共有183个。其中，67个费用等于或高于1000万元。而在视同通过的31个药品中，有24个等于或高于1000万元。 假如没有仿制药一致性评价，就没有化学药品带量采购机制的开动条件，
- 日前，河北仁合益康药业以仿制4类提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过50亿元，同比增长8.02%，目前还未有企业的产品过评。 来源：国家药监局官网 苯
- 这10个药，2020年最好卖 9月29日，IQVIA发布2020年第一季度中国医院医药市场的回顾——疫情对医药市场的影响得到充分体现，中国医院医药市场的总销售额约为1815亿人民币，同比下降15.3%。 但总的来说，疫情的影响已经逐渐减轻，相比2020年第一季度的总销售
