国家基药 |
否 |
医保产品 |
否
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中标产品 |
否 |
规 格 |
1mg |
用法用量 |
肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解。一次1支,一日1-2次,15-30日为一个疗程。或遵医嘱。 |
产品用途 |
1`用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2`**原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病) 3`某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎系统性经斑狼疮等) 4`**细胞免疫功能低下的疾病 5`肿瘤的辅助治疗
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补充说明 |
【其他说明】: 【药品生产 |
【药品名称】
通用名称:注射用胸腺五肽
商品名称:欧宁
【成份】本品的活性成份:胸腺五肽。化学名称:N-[N-[Nα-(Nα - L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。化学结构式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr分子式: C30H49N9O9分子量:679.77辅料:甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。
【功能主治】(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】1mg。
【包装】西林瓶,1瓶/盒或5瓶/盒。
【用法用量】
肌内注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
【禁忌】对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期应特别慎重。
【儿童用药】18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。
【药理】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【执行标准】YBH17372004
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【ATC分类】L03A
【编码】HD010212
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
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