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甲芬那酸片(布瑞欣)

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:1917
基本信息
通用名称: 甲芬那酸片
产品类型: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (OTC)
批准文号: 国药准字H61021075  【验证真伪
功能主治: 用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

规  格: 0.25G
生产企业: 陕西兴邦药业有限公司
招商区域: 全国
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 甲芬那酸片
    国家基药
    医保产品
    中标产品
    适用科室 风湿免疫痛风病科用药
    规 格 0.25G
    主要成分 甲芬那酸
    用法用量 口服。成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。
    补充说明 【其他说明】:【不良反应】(1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻 、消化不良。严重者可引起消化性溃疡 .
    (2)其它:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、多汗、气短、睡眠困难等, 过敏性皮疹少见。
    【禁 忌】(1)已知对本品过敏的患者。
    (2)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻诊或过敏反应的患者。
    (3)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
    (4)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
    (5)有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
    (6)重度心力衰竭患者。
    【注意事项】
    1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制合并用药。
    2. 根据控制症状的需要,在短治疗时间内使用低有效剂量,可以使不良反应降到低。
    3. 在使用**非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药,老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
    4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。**的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
    5. 和**非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
    6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
    7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johns0n综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。
    【儿童用药】尚无14岁以下儿童的性和疗效的临床资料。
    【老年用药】老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。
    【药物相互作用】(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道,并有致溃疡的危险。
    长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒。
    (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应
    及血倾向发生率增高。
    (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (4)与***同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (5)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
    (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (7)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
    (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜
    少本品剂量。
    (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故
    本品 应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
    【药物过量】 药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静
    脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。
    【药理毒理】本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。急性毒性 验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。
    【药代动力学】口服1g后血药浓度2~4小时达高峰,峰值为 10mg/ml。一日口服4次,2日可达动态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。67*由肾排出 25*由胆汁、粪便排出。
    【贮 藏】密封,干燥处保存。
    [包装]铝塑板18片/板/盒、2*12片/板/盒;
    塑料瓶 100片/瓶/盒。
    [有效期]36个月
    [执行标准]《中国药典》2010年版二部

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