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复方维A酸凝胶

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3671
基本信息
通用名称: 复方维A酸凝胶
产品类型: 西药 皮肤科用药 (处方药)
批准文号: 国药准字H20051124  【验证真伪
功能主治: 用于治疗寻常痤疮,主要为黑头粉刺,丘疹性痤疮,脓疱性痤疮。
规  格: 维A酸0.025*,红霉素4*
生产企业: 上海现代制药股份有限公司
招商区域: 全国
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    通用名称 复方维A酸凝胶
    国家基药
    医保产品
    中标产品 北京, 上海, 河北, 山西, 辽宁, 陕西, 江苏, 浙江, 福建, 江西, 山东, 新疆, 黑龙江, 河南, 湖北, 湖南, 广东, 广西, 四川, 甘肃, 云南
    适用科室 皮肤科用药
    规 格 维A酸0.025*,红霉素4*
    补充说明 【产品特点】国家三类新药;两种有效成份,双重治疗机制,降低不良反应;治疗寻常痤疮(粉刺、丘疹、脓疱),尤其适用于炎症性痤疮。

    【性状】本品为乳剂型基质的乳白色乳膏。

    【药理作用】维A酸是维生素A的衍生物,其确切的作用机制尚不清楚。现有证据表明,局部使用维A酸治疗痤疮(即粉刺)的作用是源于其对异常毛囊角化的调节。毛囊粉刺形成伴有上皮细胞的过度角化。维A酸促进角化细胞分离,使角化细胞从毛囊脱落。通过增强毛囊上皮的有丝**活性,维A酸还可增加稀薄、疏松粘附角化细胞的**率。由于这些作用,粉刺内容物被排出,并减少微粉刺及寻常性痤疮先兆皮损的形成。另外,维A酸通过调节表皮细胞的增殖和分化起作用。此作用由与维A酸结合的核维A酸受体介导。这些核受体的激活引起基因表达的改变。维A酸引起基因表达改变而调节皮肤功能的确切作用机理尚不清楚。维A酸尚可作用于黑色素细胞和真皮成纤维细胞,有助于改善因光损伤所致色素过度沉着,纠正或预防生理性老化、光辐射等对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常。红霉素属大环内酯类抗生素,其治疗痤疮确切的作用机制尚不明确。红霉素通过与易感菌核糖体的50S亚基可逆性结合,使细菌蛋白质合成受抑制。红霉素系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具有杀菌作用。

    【药代动力学】未进行相关的经皮吸收的药代动力学研究。红霉素软膏局部用药后很少吸收入血。国外文献报道,维A酸不同外用制剂的透皮吸收与皮肤是健康皮肤还是皮炎皮肤有关,吸收范围为使用量的1*到31*不等,局部使用维A酸凝胶的量只有少于0.3*被生物利用。14名健康男性受试者进行的0.05*维A酸软膏透皮吸收试验结果显示单次使用和每天重复使用共28天,维A酸的吸收低于2*,内源性维A酸及主要代谢产物的浓度均没有改变。
    【不良反应】皮肤敏感的个人,尤其对于其面色白皙者,使用本品可能会出现面色通红、水肿、水泡或结痂,偶有报道出现疼痛,烧灼感,触痛,刺激和搔痒等不良反应。若上述不良反应发生,应停止使用本药直到皮肤的完整性得到恢复,或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。有报道,反复应用维A酸,出现短暂高色素沉着或低色素沉着。迄今为止,**临床上使用维A酸出现的不良反应,在停止用药后,都是可以恢复的。局部使用红霉素可能出现脱屑和过度干燥。许多患者也出现轻度到中度刺激反应。但出现严重刺激反应的病例较少。也可出现荨麻疹,油腻,口周皮肤变韧、干裂等现象。

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