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阿奇霉素干混悬剂

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:1870
基本信息
通用名称: 阿奇霉素干混悬剂
产品类型: 西药 抗感染类药物 (处方药)
批准文号: 国药准字H20041281  【验证真伪
功能主治: 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
规  格: 100mg∕袋
生产企业: 上海现代制药股份有限公司
招商区域: 全国
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    通用名称 阿奇霉素干混悬剂
    国家基药
    医保产品
    中标产品 上海
    适用科室 感染科用药
    规 格 100mg∕袋
    补充说明 【药理作用】阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素的**个药物。阿奇霉素的作用机制是通过和50S核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效,包括:革兰阳性需氧菌:金**葡萄球菌、化脓链球菌(A组ß-溶血性链球菌)、肺炎链球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)、其他链球菌及白喉棒状杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌的活性不尽相同,需进行敏感性试验。对变形杆菌、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓假单胞杆菌通常是耐药的。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。其它微生物:包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、脲素脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

    【药代动力学】口服本品后,阿奇霉素广泛分布于全身;生物利用度约37*,2~3小时血浆药浓度达峰。血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期,为2~4天。老年志愿者(>65岁)采用5日给药疗法后,其AUC值稍高于年轻志愿者(<40岁),但无临床意义,故本品无需剂量调整。每日口服阿奇霉素600mg,第1天和第22天的血药峰浓度分别为0.33μg∕ml和0.55μg∕ml。约12*的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出,且大部分在初24小时内排出。人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物。比较组织的HPLC及微生物含量测定的结果,发现代谢产物不具有抗菌活性。轻、中度肾功能不全(肾小球滤过率为10~80ml/min)患者口服阿奇霉素单剂1g后,其药代动力学无**变化。严重肾功能不全(肾小球滤过率﹤10ml/min)患者的药代动力学参数与肾功能正常者相比有统计学上的**差异,其药时曲线下面积(0到120小时)分别为8.8μg.hr∕ml和11.7μg.hr∕ml,峰浓度分别为1.0μg∕ml和1.6μg∕ml,肾清除率分别为2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。轻度(**)和中度(B级)肝功能不全患者,其血浆药代动力学与肝功能正常者无**区别,但这些患者尿中阿奇霉素回收率**增加,这可能与代偿有关。

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