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诺氟沙星胶囊

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:1727
基本信息
通用名称: 诺氟沙星胶囊
产品类型: 西药 眼科用药 (处方药)
批准文号: 国药准字H37023582  【验证真伪
功能主治: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
规  格: 0.1g 铝塑包装,12粒×4板/×5板/×6板,10粒×8板/×10板/×12板
生产企业: 迪沙药业集团有限公司
招商区域: 全国
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    通用名称 诺氟沙星胶囊
    国家基药
    医保产品
    中标产品 山东
    适用科室 感染科,眼科
    规 格 0.1g 铝塑包装,12粒×4板/×5板/×6板,10粒×8板/×10板/×12板
    主要成分 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
    功能主治 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
    补充说明 【药品名称】

      通用名称:诺氟沙星胶囊

      英文名称:Norfloxacin Capsules

      汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang

      【成 份】

      化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

      分子式:C16H18FN3O3

      分子量:319.24

      【性 状】

      本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

      【适应症】

      适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

      【规格】0.1g

      【用法用量】

      1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次400mg,一日2次,疗程3日。

      2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7~10日。

      3.复杂性尿路感染:剂量同上,疗程10~21日。

      4.单纯性淋球菌性尿道炎:单次800~1200mg。

      5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,疗程28日。

      6.肠道感染:一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。

      7.伤寒沙门菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。

      【不良反应】

      1.胃肠道反应:较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

      2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

      3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

      4.偶可发生:

      (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。

      (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

      (3)静脉炎。

      (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

      (5)关节疼痛。

      5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

      【禁忌】

      对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

      【注意事项】

      1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。

      2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。

      3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

      4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

      5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

      6.葡萄糖--磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。

      7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。

      8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

      9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时0需仔细权衡利弊后应用。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】

      曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。

      本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

      【儿童用药】

      18岁以下的患者禁用。

      【老年用药】

      老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

      【药物相互作用】

      1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

      2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

      3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

      4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

      5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50*,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

      6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。

      7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。

      8.去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。

      9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

      【药物过量】尚不明确。

      【贮藏】遮光、密封保存。

      【包装】铝塑包装,12粒×4板,12粒×5板,,12粒×6板,10粒×8板,10粒×10板,10粒×12板。

      【有效期】24个月

      【执行标准】《中国药典》2010年版二部

      【批准文号】国药准字H37023582

      【生产企业】

      企业名称:迪沙药业集团有限公司

      生产地址:威海经济技术开发区齐鲁大道55号

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