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威太

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:1818
基本信息
通用名称: 盐酸伊托必利分散片
产品类型: 西药 消化系统药 (处方药)
批准文号: 国药准字H20031270  【验证真伪
产品用途: 本品适用于功能性消化不良引起的**症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
规  格: 50mg 铝塑包装,6片×1板,6片×3板,12片×1板,12片×2板。
生产企业: 迪沙药业集团有限公司
招商区域: 全国
产品卖点
本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸伊托必利分散片
    国家基药
    医保产品
    中标产品 山东
    适用科室 消化科
    规 格 50mg 铝塑包装,6片×1板,6片×3板,12片×1板,12片×2板。
    主要成分 N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺盐酸盐
    用法用量 口服。成人每日3次,每次l片(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。
    产品用途 本品适用于功能性消化不良引起的**症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
    补充说明 【药品名称】

      通用名称:盐酸伊托必利分散片

      商品名称:威太

      英文名称:Itopride Hydrochloride Dispersible Tablets

      汉语拼音:Yansuan Yituobili Fensanpian

      【成份】

      化学名称:N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺盐酸盐

      分子式:C20H26N2O4·HCl

      分子量:394.90

      【性状】本品为白色或类白色分散片。

      【适应症】本品适用于功能性消化不良引起的**症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

      【规格】50mg

      【用法用量】口服。成人每日3次,每次l片(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

      【不良反应】l、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。2、消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4、血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5、偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

      【禁忌】 l、对本品成分过敏者禁用。2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

      【注意事项】

      1.本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。

      2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。

      3.严重肝肾功能不全者慎用。

      4.用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】

      1.由于尚未确认妊娠妇女给药的性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。

      2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。

      【儿童用药】儿童服用本品的性资料尚未确立,应避免服用。

      【老年用药】由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。

      【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。

      【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。

      【药理毒理】

      药理作用

      盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。

      毒理研究

      重复给药毒性

      大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值**性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,**大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低,30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药周开始,给药l小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,性反应剂量为10mg/kg/d。

      生殖毒性

      一般生殖毒性试验中,雌雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约l/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、Fl代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。

      遗传毒性

      小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。

      【药代动力学】本品口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5*、其他代谢物约75*从尿中排泄。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布;十二指肠内给药时,在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

      【贮藏】密闭保存。

      【包装】铝塑包装,6片×1板,6片×3板,12片×1板,12片×2板。

      【有效期】暂定24个月

      【执行标准】试行标准YBH08852003

      【批准文号】国药准字H20031270

      【生产企业】

      企业名称:迪沙药业集团有限公司

      生产地址:威海经济技术开发区齐鲁大道55号

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