氯雷他定胶囊
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:16451
- 基本信息
-
通用名称: 氯雷他定胶囊
批准文号: 国药准字H20041044 【验证真伪】
产品分类: 西药 抗变态反应药 (OTC)
生产企业: 湖北远大制药
招商区域: 全国
招商企业: 武汉瑞尔医药
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
通用名称 |
氯雷他定胶囊 |
基药产品 |
是 |
医保产品 |
是
|
适应症 |
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状:如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 |
主要成分 |
本品主要成份为氯雷他定。辅料为乳糖、可溶性淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。 |
用法用量 |
成人:每天一次,每次一粒(10mg);2-12岁儿童:体重>30kg,一日一次,一次1粒. |
产品规格 |
10mg*8粒 |
适用科室 |
感染科用药,变态反应过敏疾病科用药 |
产品卖点 |
①广告OTC品种;OTC市场成熟品种。②疗效**,全球抗过敏用药;第二代长效抗过敏药。③应用 |
补充说明 |
① 广告OTC品种;OTC市场成熟品种。 ② 疗效**,全球抗过敏用药;第二代长效抗过敏药。 ③ 应用,少见镇静嗜睡及心脑血管; ④ 每日仅需一粒,服用方便; ⑤ 国家医保乙类品种。
|
【药品名称】
通用名称:氯雷他定胶囊
英文名称:LoratadineCapsules
商品名称:星元佳
【成份】氯雷他定
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】10mg
【包装】铝塑泡罩包装,6粒/板,1板/盒。8粒/板,1板/盒。
【用法用量】
口服。成人:每天一次,每次一粒(10mg);2-12岁儿童,体重>30kg,每次一粒(10mg),每天一次。
【不良反应】
在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用
【注意事项】
精神运动试验研究表明,本品与酒同时服时不会产生药力相加作用;抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;肝功能不全者,消除半衰期有所延长,应适当调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【老人用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
【药物相互作用】
临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化
【药物过量】成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【药理】本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
【毒理】遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口服给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时,未见致畸作用。但目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应,只有确实需要时,才可在孕妇服用氯雷他定。氯雷他定及其代谢物脱羧乙氧氯雷他定易分泌至乳汁中,并达到与血浆相同的浓度(氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC乳汁/AUC血浆分别为1.17和0.85)。单次口服氯雷他定40mg后,有少量的氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定分泌至乳汁中(48h内约0.03%),因此应根据本品对母亲的重要性决定是否停止哺
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH00252005
【药代动力学】
氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%~76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。
【ATC分类】R06A
【医保类别】乙
【编码】HD004726
【贮藏】密闭保存。
温馨提示:
环球商务通和环球APP互通,拥有环球APP,手机电脑好沟通。