聚甲酚磺醛溶液
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2240
- 基本信息
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通用名称: 聚甲酚磺醛溶液
批准文号: 国药准字H20040228 【验证真伪】
产品分类: 西药 妇产科用药 (处方药)
生产企业: 华润双鹤药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 北京双鹤药业销售有限责任公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
通用名称 |
聚甲酚磺醛溶液 |
医保产品 |
是
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中标产品 |
是 |
适应症 |
.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
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用法用量 |
妇科;用于阴道冲洗时,施比灵溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先**清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻 |
产品规格 |
36%(g/g)(按聚甲酚磺醛计) |
适用科室 |
妇产科用药 |
产品卖点 |
1、治疗妇科炎症,疗效更确切; 2、新农合、国家医保乙类 |
【药品名称】
通用名称:聚甲酚磺醛溶液
英文名称:PolicresulenSolution
商品名称:爱宝疗
【成份】本品主要成份及其化学名称为:聚甲酚磺醛。
【性状】本品为深红棕色溶液。
【适应症】
妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症;口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【功能主治】妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症;口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【规格】36%,每克溶液含聚甲酚磺醛360mg。
【包装】棕色玻璃瓶,10ml或25ml/瓶
【用法用量】
妇科局部贴敷可借助阴道镜,镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释,治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织,持续1-3分钟,上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时,本品亦无需稀释,一般贴敷1-2分钟即可达到目的。用于阴道冲洗时,本品应按1:5的比例以水稀释。外科与皮肤科为了终止伤口出血,可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。耳鼻喉科治疗口腔和咽腔,应将本品按1:5的比例以水稀释。口腔粘膜与牙龈的病变,在使用本品治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】
用药初期,极个别病例会产生局部刺激症状,但通常会很快自行消失,少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])
【注意事项】
本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗惠处。行经时应停止用药。注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氢钠)。本品不能吞咽,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。避免儿童接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,本品亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老人用药】尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】
本品仅限局部应用,由于不能排除与其他药物相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】尚缺乏本品过量的研究和报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【药理】聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。作用与作用机制:抗细菌、真菌和原虫感染;选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落,但对正常鳞状上皮无作用;通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
【毒理】50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤的耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和免的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。聚甲酚磺醛临床使用多年,未发现其有致突变或致癌作用。
【执行标准】进口药品注册标准:JX20040096
【药代动力学】
由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半表期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【ATC分类】G01A
【医保类别】乙
【编码】HD003714
【贮藏】避光保存。
招商政策
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