消旋卡多曲颗粒（基药产品）
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2466
- 基本信息
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通用名称： 消旋卡多曲颗粒
批准文号： 国药准字H20051055 【验证真伪】
产品分类： 西药 儿科用药 (处方药)
生产企业： 江苏正大丰海制药有限公司
招商区域： 四川
招商企业： 成都恒兴医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
消旋卡多曲颗粒 |
| 医保产品 |
是
|
| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
用于1月以上婴儿和儿童急性腹泻 |
| 主要成分 |
消旋卡多曲 |
| 用法用量 |
口服每日三次每次按每公斤1.5mg单日总剂量不超过每公斤6mg连续服用不超过7天 |
| 产品规格 |
10mg*6袋 10mg*12袋 |
| 适用科室 |
消化科用药 |
| 产品卖点 |
四川省中标基药招商市场管控 |
| 补充说明 |
基药中标 招商 权威产品 果味系列 医保乙类781 |
【药品名称】
通用名称：消旋卡多曲颗粒
英文名称：RacecadotrilGranules
商品名称：杜拉宝
【成份】消旋卡多曲 化学名称为：(±)N-(2－乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基)甘氨酸苄酯分子式：C21H23NO4S分子量：385.48
【适应症】
用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液联合使用。
【功能主治】用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液联合使用。
【规格】10mg；30mg
【包装】药用复合膜，每盒装6袋，10袋，12袋，18袋。
【用法用量】
口服，每日3次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。推荐剂量：婴儿服用剂量：1～9月龄(体重9Kg)，每次10mg，每日3次；9～30月龄(体重9～13Kg)，每次20mg，每日3次。儿童服用剂量：30月龄～9岁(13Kg～27Kg)，每次30mg，每日3次；9岁以上(体重27Kg)，每次60mg，每日3次。
【不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁忌】以下人群禁用：肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏者。
【注意事项】
连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案；本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。本品请勿一次服用双倍剂量。与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本规格不推荐孕妇及哺乳妇女使用。孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。
【儿童用药】见用法用量。
【老人用药】本规格不推荐老年患者使用。
【药物相互作用】
红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【药物过量】临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于成人常用治疗剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。
【药理】药理作用消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。毒性研究有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。
【药代动力学】
吸收本品口服后能迅速吸收,对血浆中脑啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值（对酶的抑制作用达到90%），对酶的抑制作用持续8小时左右，tSUB>1/2约为3小时。分布本品组织分布较少,仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。代谢本品进入体内后，迅速转变为其活性代谢物（±）N-（1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。消除放射标记法研究发现，本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间，但对峰高和药时曲线下面积（AUC）无影响。
【ATC分类】A07X
【医保类别】乙
【编码】HD007312
【贮藏】密封，干燥处保存。
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