美罗华利妥昔单抗注射液基本药物

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2356
基本信息
通用名称: 美罗华利妥昔单抗注射液
批准文号: BS20080045  【验证真伪
产品分类: 西药 抗肿瘤药 
生产企业: 瑞士豪夫迈-罗氏公司
招商区域: 全国
招商企业: 美康医药有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    通用名称 美罗华利妥昔单抗注射液
    基药产品
    适应症 美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
    主要成分 本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
    用法用量 成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
    产品规格 500 mg/50 mL瓶
    产品卖点 美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
    补充说明 【通用名】利妥昔单抗注射液

    【商品名称】美罗华

    【英文名】Rituximab Injection

    【主要成分】本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。

    【适应症】美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

    【禁忌症】:禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童。

    【老人用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示本品可用于老年患者,无特殊禁忌。

    【用法用量】成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。

    【规格】 500 mg/50 mL瓶 (11000元)
    100 mg/10 mL x 2瓶/盒 (5200元)

    【批准文号】BS20080045

    【剂型】注射剂

    【制造商】瑞士豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)

    【贮藏/有效期】瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。

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