硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2839
- 基本信息
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通用名称： 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
批准文号： 国药准字H20000348 【验证真伪】
产品分类： 西药 呼吸系统用药 (OTC)
生产企业： 深圳大佛药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 河北东海药都医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
|
| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
用于支急、慢性支气管炎，支气管哮喘等 |
| 主要成分 |
沙丁胺醇 |
| 产品规格 |
塑料瓶装,20毫升/瓶,200瓶/件 |
| 适用科室 |
呼吸科用药 |
| 产品卖点 |
用于支急、慢性支气管炎，支气管哮喘等 |
| 补充说明 |
品种 市场保护 本品需采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服 |
【药品名称】
通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
英文名称：SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution
商品名称：达芬科闯
【成份】硫酸沙丁胺醇
【性状】本品为无色的澄清液体。
【适应症】
严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。
【功能主治】严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。
【规格】20ml：0.1g（以沙丁胺醇计）。
【包装】塑料瓶装，20ml/瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。间歇性用法：间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。成人：0.5(1.0毫升（2.5(5.0mg），以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升，喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释，将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3(5分钟。儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分儿童可能需要增至5毫克，由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。连续性治疗：将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg-100μg沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。
【不良反应】
雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。
【禁忌】对本品成分及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
【注意事项】
下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。长期使用本品时，可能产生耐受性。使用过程中应注意监控血清钾的水平。本品应在医院内，由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象，若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗.法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。
【药物相互作用】
避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用，因会增强本品的心血管系统的作用。不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。
【药物过量】在连续用药过程中，如出现药物过量的征象，应立即停药。可用具有心肌选择性的(-受体阻断药为解毒药，但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。
【药理】本品为选择性的β2-肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺苷水平，使支气管平滑肌松驰，并抑制速发性超敏反应细胞（特别是肥大细胞）的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明，沙丁胺醇对呼吸道的作用（松弛支气管平滑肌）强于剂量相当的异丙肾上腺素，而对心血管的影响较少。
【毒理】动物试验表明，本品静脉注射，可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤，可产生心率不齐和猝死（组织学检查可见心肌坏死）。但这些发现的临床意义尚不清楚。遗传毒性：本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验结果表明，大鼠灌服本品剂量达50mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐日口服剂量的15倍）时未见对生育力有损伤。本品对小鼠有致畸性，CD－1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐日口服剂量的3/1000、3/100和3/10倍），唇裂发生率分别为0、4.5％（5/111）和9.3％（10/108），阳性对照药异丙肾上腺素2.5mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐日口服剂量的3/10倍）组的唇裂发生率为30.5％（22/72）。StrideDutch兔经口给予本品50mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐日口服剂量的25倍），颅裂发生率为37％（7/19）。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料，只有当其潜
【ATC分类】R03A
【医保类别】甲
【编码】HD004526
【贮藏】遮光、密闭保存。
代理要求
良好的业内口碑
2.有成熟、健全的终端销售网络
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4.一定的资金实力
5、良好的政府关系
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