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布洛芬注射液临床批件转让

发布时间:2015/10/20 10:59:20 浏览次数:1064
基本信息
产品类型: 西药产品 (处方药) 
批准文号: YBH00262010  【验证真伪
功能主治: 【适应症】(1)镇痛,用于成人治疗轻、中度疼痛;中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药。(2)解热。
零售价格: 电话商议
供货价格: 电话商议
生产企业: 长春卓悦健康科技有限公司
招商区域: 全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    通用名称 布洛芬注射液临床批件转让
    搜索标签 布洛芬注射液 临床批件转让 转让
    国家基药
    医保产品
    中标产品
    适用科室 风湿免疫痛风病科
    功能主治 【适应症】(1)镇痛,用于成人治疗轻、中度疼痛;中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药。(2)解热。
    补充说明 国外上市情况】2007年5月Cumberland公司向美国FDA递交了布洛芬注射液的NDA 申请并获得优先审评,2009年6月布洛芬注射液在美国获得FDA的上市许可,9月上市,商品名为Caldolor,这是布洛芬的注射制剂。2010年8月Phebra Pry公司向澳大利亚TGA提出NDA申请,2012年2月澳大利亚批准上市,用于术后镇痛和退热。2010年4月DB Pharm公司向韩国FDA提出NDA申请,2011年3月韩国批准上市,商品名Amelior。加拿大的Alveda Pharma公司2011年8月在加拿大申请NDA,2011年12月批准上市。

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