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山东特利尔华人倍健控销事业部
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[主营产品]:保健品 更多>
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辛伐他汀片

发布时间:2019/9/27 13:48:07 浏览次数:31413
基本信息
产品类型: 西药 (处方药) 
批准文号: 国药准字H20093446  【验证真伪
产品用途: 产品用途:1.高胆固醇血症
(1)对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
(2)在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。
2.冠心病
对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:
(1)降低死亡的危险性;
(2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;
(3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率;
(4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。
规  格: 20mg*14片*400盒
零售价格: 电话商议
供货价格: 电话商议
生产企业: 广东香山堂制药有限公司
招商区域: 全国
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
  • 产品详情
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    通用名称 辛伐他汀片
    英文名称 Simvastatin Tablets
    搜索标签 冠心病 高脂血 降血脂
    国家基药
    医保产品
    中标产品
    适用科室 心血管科
    适应病症 为高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症患者
    规 格 20mg*14片*400盒
    主要成分 辛伐他汀
    性状剂型 片剂
    产品用途 产品用途:1.高胆固醇血症
    (1)对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
    (2)在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。
    2.冠心病
    对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:
    (1)降低死亡的危险性;
    (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;
    (3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率;
    (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。
    补充说明 禁忌
    ----对本品任何成份过敏者
    ----活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者
    ----怀孕和哺乳期妇女(见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药)
    ---与强CYP3A4抑制剂联合应用 (例如,伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮) (见注意事项,肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用)。
    ---与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用 (见注意事项,肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用)
    注意事项
    肌病/横纹肌溶解
    辛伐他汀偶尔能引起肌病,表现为肌肉痛、触痛或乏力,并伴随肌酸激酶(CK)升高,超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解,伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭,由此发生的致命性事件极少。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加。可预知的引起肌病的因素包括老龄 (≥65岁),女性,未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。
    肌病/横纹肌溶解的风险与剂量相关。 在一个临床试验数据库中,有41413名患者接受了辛伐他汀治疗.这些研究中有24747人 (约为60*) 中位随访期为至少4年,20,40和80mg/天的肌病发生率分别约为0.03*,0.08*和0.61*。在这些试验中,对患者进行了仔细的监测,并排除了某些相互作用的药品。
    在一项临床试验中,共入选12064名心肌梗死病史的患者,平均随访6.7年,接受辛伐他汀80mg/天治疗肌病的发生率约为1.0*,而接受20mg/天的患者则为0.02*。横纹肌溶解的发生率,接受辛伐他汀80mg/天治疗的患者发生率约为0.4*,而接受20mg/天的患者则为0*。约有半数的肌病病例,是在治疗的第1年中发生的。在以后治疗的每1年中,肌病的发生率约为0.1*。
    接受辛伐他汀80mg的患者,与接受具有相似的LDL-C降低效应的以其他他汀类为基础的治疗相比,肌病的风险较高。
    应向**开始辛伐他汀治疗的患者,或正在增加辛伐他汀剂量的患者提醒包括横纹肌溶解在内的肌病的风险,并且告知他们应及时报告任何原因不明的肌肉痛、触痛或肌无力。如果诊断或怀疑肌病,应立即停用辛伐他汀。 出现这些症状,并且CK水平超过10倍正常上限,表明发生了肌病。在大多数病例中,当患者及时停用治疗时,肌肉症状和CK升高可以得到缓解 (见不良反应)。在开始辛伐他汀治疗或正在增加剂量的患者中,可考虑定期测定CK。这种监测并不一定可以预防肌病。
    在辛伐他汀治疗期间发生横纹肌溶解的患者,多数具有复杂的病史。这些病史中包括肾功能不全-通常是由长期的糖尿病导致的。对此类患者应进行更为严密的监测。 在行择期大手术之前和任何严重的内科或外科疾病发生的情况下,辛伐他汀治疗可以暂停几天。
    在一项临床试验中,处于高心血管疾病风险的患者接受40mg/日辛伐他汀 (中位随访期为3.9年)治疗,结果表明,非中国裔患者(n=7367)中肌病发生率约为0.05*,与之相比,中国裔患者 (n=5468) 的发生率为0.24*。然而,这项临床试验在亚裔群体中只评估了中国裔患者,因此,在开具辛伐他汀处方给亚裔患者时应该慎重,并应采用*低的必要剂量。
    药物相互作用
    辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险:
    禁忌联合应用的药物
    CYP3A4抑制剂:禁止联合应用说明书上列举的在治疗剂量下对CYP3A4具有强抑制作用的药物 (例如伊曲康唑,酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、红霉素、Telithromycin(泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂,波普瑞韦、替拉瑞韦,或奈法唑酮)。(见药物相互作用,禁忌)
    如果短期内不可避免的需要应用CYP3A4强抑制剂治疗,在此治疗期间要暂停辛伐他汀治疗。(见禁忌;药物相互作用)
    吉非贝齐,环孢菌素或达那唑:辛伐他汀禁忌与这些药物合用。 (见禁忌; 药物相互作用)。
    经销企业 山东华仁倍健生物科技有限公司

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