枸橼酸西地那非片

发布时间：2020/12/9 13:41:27　浏览次数：82267

基本信息: 通用名称：枸橼酸西地那非片
批准文号：国药准字H20181000 【验证真伪】
产品分类：西药男科用药 (处方药)
生产企业：吉林金恒制药股份有限公司
招商区域：全国
招商企业：湖北智合药业有限公司

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通用名称	枸橼酸西地那非片
英文名称	SildenafilCitrateTablets
汉语拼音	gouyuansuanxidinafeipian
化学名称	枸橼酸西地那非
品牌名称	嗨久（国药速效助勃）
注册商标	嗨久（国药速效助勃）
适应症	用于治疗勃起功能障碍（ED）。
主要成分	枸橼酸西地那非
作用机理	本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。作用机制阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过抑制海绵体内分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）来增强一氧化氮（NO）的作用。当性刺激引起局部NO释放时，西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。体外实验显示西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用远较对其他已知的磷酸二酯酶强（是对PDE6作用的10倍，对PDE1作用的80多倍、对PDE2，PDE3，PDE4，PDE7，PDE8，PDE9，PDE10，PDE11作用的700多倍）。西地那非对PDE5的选择性大约为对PDE3的4000倍，由于后者与心肌收缩力的控制有关，故该特点有重要的意义。
用法用量	对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。
性状剂型	片剂
产品规格	50mg×4片×2板/盒
不良反应	上市前的经验:在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者（年龄19~87岁）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率（2.5%）较安慰剂组（2.3%）无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。
禁忌	西地那非不适用于妇女、儿童。
注意事项	一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题:PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂（包括本品）与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状（如头晕、头昏、昏厥）。
药物相互作用	其他药物对西地那非的作用体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径)。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除，而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。体内试验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg，导致血浆西地那非浓度增高56%。
贮藏	密封，30℃以下保存。
有效期	三年
执行标准	国家食品药品监督管理总局标准 YBH05042018
药品上市许可持有人	吉林金恒制药股份有限公司
零售价格	全国控销
供货价格	电话商议
销售渠道	民营医院，社区门诊，私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店，电商，
适用科室	男科用药
产品卖点	国药伟哥新装上市市场容量大/销量大市场成熟/上量快
补充说明	★国药伟哥 ★新装上市 ★市场容量大/销量大 ★市场成熟/上量快
销售包装	50mg×1片/板×2板/盒（单品独立板装）
运输包装	200盒/件