丙泊酚乳状注射液
发布时间：2022/9/27 20:29:22 浏览次数：35120
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 丙泊酚乳状注射液 |
| 英文名称 | Propofol Injectable Emulsion |
| 汉语拼音 | bingbofenruzhuangzhusheye |
| 品牌名称 | 恩华 |
| 注册商标 | 恩华 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 适应症为适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 |
| 主要成分 | 化学名称：2，6-二异丙基苯酚 辅料：大豆油(供注射用)，丙二醇，泊洛沙姆。 |
| 用法用量 | 丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。 |
| 性状剂型 | 注射剂 |
| 产品规格 | 20ml:0.2g |
| 不良反应 | 全身不良反应： 1．麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。但可出现剂量依赖性呼吸和循环功能抑制，并与注药速度呈正相关，动脉压和外周阻力下降较硫喷妥钠更明显。在麻醉诱导期间，由于剂量、使用的术前用药和其它药物，可能会发生低血压和短暂性呼吸暂停。为纠正低血压有时需要静脉输液和降低维持麻醉期间丙泊酚注射液输注的速率。 2．诱导过程中偶见肌阵孪，发生率1%左右。 3．偶见惊厥和角弓反张的癫痫样运动报道，也有肺水肿的报道。 4．过敏反应极罕见，可表现为支气管痉挛、红斑和低血压等。 5．麻醉复苏期间，有少部分病人出现恶心、呕吐和头痛。 6．给予丙泊酚后，出现手术后发热，已有报道。 7．延长丙泊酚给药后，偶见尿色改变的报道。 局部不良反应： 在丙泊酚诱导期可能出现局部疼痛，可通过合用利多卡因(见用法用量)或通过使用前臂较粗的静脉的方法来减轻。血栓形成和静脉炎罕见。 |
| 禁忌 | （1）已知对本品过敏的病人禁用。 （2）低血压或休克患者慎用或禁用。 （3）3岁以下儿童麻醉和16岁以下儿童镇静禁用。 （4）孕妇和哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 | (1)本品应该由受过训练的麻醉医生或加强监护病房医生来给药，用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供氧设备。不应由外科医师或诊断性手术医师给药。 (2)病人全麻后必须保证完全苏醒后方能出院。 (3)当对癫痫病人使用本品时，可能有惊厥的危险。 (4)对于心脏、呼吸道、肾或肝脏损害的病人或者循环血容量减少及衰弱的病人，使用本品与其他静脉麻醉药一样应该谨慎。 (5)遇有年老、体弱、心功能不全以及心脏传导阻滞患者应减量、慢注。 (6)丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动过缓的药物合用时，应考虑静脉给予抗胆碱能药物。 (7)脂肪代谢紊乱的病人和必须小心使用含脂肪制剂的其他情况下，应用本品应慎重。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 麻醉科用药 |
| 补充说明 | 孕妇及哺乳期妇女用药 播报 妊娠期间不应使用丙泊酚，但在妊娠的前三个月终止妊娠时，已经有使用本品的经验。丙泊酚能透过胎盘，并可能与新生儿的抑郁有关，该药不应用于产科麻醉。哺乳期妇女使用本品后，对婴、幼儿的**性尚不明确，因此，哺乳期妇女禁用。 儿童用药 播报 丙泊酚用于儿童，诱导后无论是用吸入麻醉剂，还是丙泊酚维持，会导致心率减慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身对窦房结及房室结功能无明显影响，因此三岁以内儿童禁用。用于小儿诱导时，剂量应根据年龄和/或体重调节。本品禁用于16岁以下儿童镇静。 老年用药 播报 年龄超过55岁的病人，使用本品作麻醉诱导时，所需剂量可能较低。 药物相互作用 播报 动物和临床实验证实，丙泊酚和吸入麻醉药、肌松药伍用，相互间无相关作用，和***、****合用时延长睡眠时间，**类药物增加其呼吸抑制作用。 药物过量 播报 用药过量可能引起心脏和呼吸抑制。一旦发生应该立即进行人工通气来治疗呼吸抑制；对于心血管抑制的治疗，要求把病人的头部放低，如果抑制严重，应该使用血浆增容剂和升压药。 药理毒理 播报 ■药理作用：丙泊酚为静脉全麻药，用于麻醉和镇静的诱导与维持。通常治疗剂量静脉注射后约40*即可产生催眠作用，而兴奋作用很小。本药的作用机制可能是激活氨基丁酸(GABA)受体-氯离子复合物，常规剂量时增加氯离子传导，大剂量时使GABA受体脱敏，从而抑制中枢神经系统。 ■毒理研究 遗传毒性：丙泊酚Ames试验、酿酒酵母基因突变/基因转化试验、体外中国仓鼠细胞遗传学研究和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雌性大鼠孕前两周连续静脉给予丙泊酚15mg/kg/天(按体表面积计算，相当于临床推荐的诱导剂量)直到妊娠第7天，结果未显示对生育力的损伤作用。静脉给予丙泊酚15mg/kg/天，连续5天的大鼠显性致死试验中，雄性大鼠生育力未受影响。大鼠和家兔静脉给予丙泊酚15mg/kg/天，对胎儿未见损害作用。但研究显示，哺乳期母鼠或母兔给予丙泊酚15mg/kg/天，可造成母体死亡并降低幼仔的存活率。子代中观察到的不良反应可能是丙泊酚对母体的药理活性(麻醉作用)所致。 |
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