非布司他片国家医保

发布时间:2024/4/19 11:07:34 浏览次数:75
基本信息
通用名称: 非布司他片
批准文号: 国药准字H20233319  【验证真伪
产品分类: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业: 浙江北生药业汉生制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 安徽省启想医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 非布司他片
    汉语拼音 feibusitapian
    品牌名称 诺言福
    注册商标 诺言福
    医保产品
    适应症 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
    主要成分 非布司他片
    用法用量 起始剂量为20mg,每日一次,大剂量可能导致血尿酸值急速降低反而诱发痛风性关节炎(痛风发作)。患者可在服用20mg非布司他4周后在医生指导下根据血尿酸值逐渐增量,每次增量20mg。最大日剂量为80mg。血尿酸水平达到目标值(小于6mg/dL或360μmol/L)后,维持最低有效剂量。
    性状剂型 薄膜衣片
    产品规格 12片*1板
    不良反应 由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。
    在临床研究中,2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中,559例患者治疗期≥6个月。80mg剂量组中,1377例患者治疗期≥6个月,674例患者治疗期≥1年,515例患者治疗期≥2年。
    禁忌 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
    注意事项 痛风发作
    在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
    在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
    心血管事件
    在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他为0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),别嘌醇为0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,医药公司,
    适用科室 风湿免疫痛风病科用药
    产品卖点 终端控销
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药
    孕妇
    FDA妊娠**分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。
    口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。
    哺乳期妇女
    对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。
    儿童用药
    尚未确定本品治疗18岁以下患者的**性和有效性。
    老年用药
    老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和**性方面无临床**性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。

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