盐酸右美托咪定注射液
发布时间：2024/10/30 11:47:27 浏览次数：1745
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸右美托咪定注射液 |
| 汉语拼音 | yansuanyoumeituomidingzhusheye |
| 品牌名称 | 康普 |
| 注册商标 | 康普 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分为盐酸右美托咪定。 |
| 作用机理 | 右美托咪定是一种相对选择性α2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定10-300μg/kg时可见对α受体的选择性作用，但在较高剂量下（≥1000μg/kg）缓慢静脉输或快速静脉注射给药时对α1与α2受体均有作用。 |
| 用法用量 | 1、成人剂量:配成4μg/ml浓度以1μg/kg剂量缓慢滴注10min，随后以0.2-0.7μg/kg/h维持输注。维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。 2、配制方法:本品在给药前必须用0.9%的氧化钠溶液稀释达浓度4μg/ml。可取出2ml本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中，形成总量50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。 静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 3、用量调整:由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 4、药品相容性:因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B，地西泮。 当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠注射液，5%的葡萄糖注射液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸附本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 |
| 性状剂型 | 注射剂 |
| 产品规格 | 2m1:0.2mg*10支/盒 |
| 不良反应 | 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关: （1）低血压、心动过缓和窦性停搏（见注意事项）； （2）一过性高血压（见注意事项）。 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。 以下（包括上市后情况）为国外临床研究中发生的不良反应情况: 重症监护室（ICU）患者镇静: 不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液镇静的试验。平均总剂量为7.4μg/kg（范围:0.8-84.1），每小时平均剂量为0.5μg/kg/hr（范围:0.1-6.0），平均输注时间为15.9小时（范围:0.2-157.2）。试验人群在17至88岁之间，43%≥65岁，男性占77%，93%为高加索人。以下为发生率>2%的药物不良反应。最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。 1、发生率>2%的药物不良反应——重症监护室患者镇静的受试人群 （1）血管方面:低血压、高血压； （2）胃肠道反应:恶心、口干、呕吐； （3）心脏方面:心动过缓、心房颤动、心动过速、窦性心动过速、室性心动过速； （4）全身性计给药部位症状:发热、高烧、寒战、外周性水肿； （5）代谢及营养障碍:血容量减少、高血糖、低血钙、酸中毒； （6）呼吸、胸部及纵膈障碍:肺不张、胸膜渗漏、缺氧、肺水肿、喘鸣； （7）精神症状:激越； （8）血液及淋巴系统障碍:贫血； （9）损伤、中毒及并发症:给药后出血； （10）观察:排尿量减少。 |
| 禁忌 | 对本品及其成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 本品只能由专业人士在具备医疗监护设备的条件下使用。由于本品的已知药理作用，患者输注本品时应该进行连续监测。 1、低血压、心动过缓和窦性停搏: 有报道迷走神经张力高的或不同给药方式（如快速静脉注射或推注）的健康青年志愿者给予本品后发生临床明显的心动过缓和窦性停搏。 有报道血压过低和心动过缓与本品输注有关。如果需要治疗，可能包括减少或停止本品输注，增加静脉液体的流速，抬高下肢，以及使用升高血压的药物。因为本品有可能加剧迷走神经刺激引起的心动过缓，临床医生应该做好干预的准备。应该考虑静脉给予抗胆碱能药物（例如，格隆溴铵、阿托品）减轻迷走神经的紧张性。在临床试验中，阿托品或格隆溴铵在治疗本品引起的大多数心动过缓事件中有效。然而，在一些有明显的心血管功能不良的患者中，要求更进一步的急救手段。 当对有晚期心脏传导阻滞和/或严重的心室功能不全的患者给予本品时应该小心谨慎。因为本品降低了交感神经系统活性，在血容量过低、糖尿病或慢性高血压以及老年患者中可能会发生更多的血压过低和或心动过缓。 当给予其他血管扩张剂或负性频率作用药物时，同时给予本品可能有附加的药效影响，应该谨慎给药。 |
| 药物相互作用 | 1、麻醉剂/镇静剂/催眠药/阿片类: 同时给予本品和麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类可能导致各自药理作用的增强。国外研究报道已经确定了盐酸右美托咪定与七氟烷、异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑的影响。右美托咪定和七氟烷、异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑之间没有药动学相互作用。然而，由于可能的药效学相互作用，当同时给予本品时，可能要求降低本品或伴随的麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类药物的剂量。 2、神经肌肉的阻滞: 在一项对10个健康志愿者的国外研究中，盐酸右美托咪定给药45分钟，血浆浓度为1ng/ml时没有导致与罗库溴铵给药相关的神经肌肉阻断作用的明显增加。 |
| 贮藏 | 不超过30℃密闭保存。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医院临床、民营医院、社区门诊、卫生院 |
| 适用科室 | 麻醉科用药 |
| 产品卖点 | 医保乙类一致性评价中标品种 1、新型高选择性a,肾上腺能受体激动剂 2、无呼吸中枢抑制、可术中唤醒的镇静药 3、抗交感、镇痛、镇静三合一 4、**减少用量 |
| 补充说明 | 孕妇及哺乳期妇女用药 在孕妇中未进行充分良好的临床研究。右美托咪定只有在潜在的好处大于对胎儿潜在的危险时才可以在孕妇中使用。 本品对待产和生产孕妇的**性尚未研究，因此，在待产和生产期间包括剖宫产术时不推荐本品。 尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示踪的右美托咪定皮下给予哺乳的雌鼠后可在乳汁中分泌。因为许多药物在人乳中分泌，哺乳期妇女应当慎用本品。 儿童用药 本品在18岁以下的儿童患者的**性和有效性尚不明确。因此，本品不推荐用于这些人群。 老人用药 已知右美托咪定主要通过肾脏排泄，该药在肾功能损伤的病人中发生不良反应的危险性更大。年老的病人肾功能降低，因此对年老的病人应当谨慎选择剂量，并且监测肾功能可能是有用的。 国外临床研究中，重症监护室患者镇静试验中共有729例患者≥65岁，200例≥75岁。在65岁以上患者中，给予本品后心动过缓和低血压的发生率较高。因此65岁以上患者使用本品时需考虑降低剂量。程序镇静的临床试验中共有131例患者≥65岁，47例≥75岁。低血压的发生率65岁或以上为72％、75岁或以上为74％，65岁以上患者为47％。因此65岁以上患者使用本品时应当减少负荷剂量，建议以0.5μg/kg， 输注10分钟以上。 药物过量 国外资料显示：在一项耐受性临床研究中，对健康志愿者给予盐酸右美托咪定剂量达到或超过了0.2-0.7μg/kg/hr，*大血浆浓度大约是治疗范围上限的13倍。在达到*高剂量的两名受试者中观察到的***的影响是一度房室传导阻滞和二度心脏传导阻滞，随后房室传导阻滞和心脏传导阻滞在一分钟内自然消除，未发现血液动力学的影响。 在重症监护病房的患者镇静的研究中，5例患者过量接受了盐酸右美托咪定。这些患者中2例没有症状报告：一例患者接受了2μg/kg负荷剂量10分钟（推荐负荷剂量的两倍），一例患者接受了0.8μg/kg/hr的维持输注剂量。其他两例接受2μg/kg负荷剂量10分钟的患者出现心动过缓和/或低血压。一例接受推注未稀释的盐酸右美托咪定负荷剂量（19.4μg/kg）的患者出现心跳停止，并得到成功救治。 |
| 销售包装 | 件 |
| 运输包装 | 件 |
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