国家基药 |
否 |
医保产品 |
否
|
中标产品 |
否 |
适用科室 |
感染科用药 |
补充说明 |
【剂 型】:冻干粉针 【 |
【药品名称】
通用名称:注射用甲磺酸培氟沙星
英文名称:Pefloxacin?Mesylate?for?Injection
商品名称:注射用甲磺酸培氟沙星
【成份】甲磺酸培氟沙星
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
【功能主治】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
【规格】0.4g
【包装】西林瓶装,5瓶/盒。
【用法用量】
静脉滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。2.中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
③结晶尿,多见于高剂量应用时;
④关节疼痛;
⑤注射部位局部刺激症状。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药物过敏患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。5.严重肝功能减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。8.本品每次静滴时间不少于60分钟。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女禁用,如必需应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定,因此18岁以下的患者禁用。
【老人用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应精密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
【药物过量】每日用药剂量为1600mg以上时,可能会出现以下不良反应:胃肠功能失调、肌肉和(或)关节疼痛、光敏反应、神经系统失调(头痛、失眠)、血小板减少。
【药理】甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【执行标准】YBH06252006
【药代动力学】
据资料介绍,本品0.4g静脉滴注后,原药血浓度为5.8mg/L,与人体血浆蛋白结合率为20%~30%,半衰期(t1/2)较长,约10~13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达到有效浓度。此外尚可透过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,约占给药剂量的58.9%。
【ATC分类】J01M
【编码】HD009868
【贮藏】遮光,密封保存。
环球医药网,是杭州恒业网络信息有限公司自主开发的医药行业B2B电子商务平台,是国内知名的医药行业主流网络媒体。环球医药网连续八年进入中国电子商务百强行列。
2016年,中国电子商务行业门户大会授予环球医药网“中国电子商务行业百强”称号;2017年6月,世界移动互联网大会授予环球医药网“移动互联网行业最具投资价值奖”殊荣;2017年11月,在中国电子商务协会主办的世界电子商务大会上,环球医药网再次不负众望,被评为“电子商务行业百强”。
环球医药网,为医药产业链提供颇有价值的商业信息、贸易撮合、品牌展示、企业招商、产品代理、合作转让、人才招聘、融资并购、行业资讯、等多元化服务。是医药企业网络营销的重要平台。
环球医药网,有中文英文两个版本,拥有强大的数据库,专业客户访问量巨大,多年来与云南白药、哈药、三精、修正、广药、康恩贝,等众多著名医药企业建立了长期合作关系,在业界具有很高的声誉和广泛的影响力。
- 今日(6月8日),重庆医保局发布关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单。同时指出地方增补的医保乙类药品3年 消化 原则: 1.属于国家医保目录删除品种以及无国家药监局药品注册批文的药品,于2020年1月1日起不再纳入我市医保报销(渝医保发〔2019〕80号