| 国家基药 |
否 |
| 医保产品 |
否
|
| 中标产品 |
否 |
| 功能主治 |
【适应症】本品用于革兰阴性菌（包括铜绿假单胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。 |
| 补充说明 |
本品主要成份：硫酸西索米星，其化学名为：0-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃甙基（1→4）-0-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-a-D-甘油已糖-4-烯已吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-L-链霉胺硫酸盐。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品用于革兰阴性菌（包括铜绿假单胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。
本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【用法用量】静脉滴注。
【规格】100ml：西索米星10万单位（100mg）、氯化钠0.9g。 |
【药品名称】
通用名称：硫酸西索米星氯化钠注射液
英文名称：SisomicinSulfateAndSodiumChlorideInjection
商品名称：福建兴源
【成份】硫酸西索米星 化学名称为：O-3-deoxy-4-C-methyl-3-(methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6))-O-[2,6-diamino-2,3,4,6-tetradeoxy-α-D-glycero-hex-4-enopyranosyl-(1→4)]-2-deoxy-D-streptamine分子式：C19H37N5O7分子量：447.53
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【功能主治】本品用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【规格】100ml:西索米星10万单位(100mg)、氯化钠0.9g
【包装】玻璃输液瓶,100瓶/箱
【用法用量】
静脉滴注肾功能正常者成人轻度感染:一日0.1g；重度感染:一日0.15g。均分2～3次给药。小儿按体重一日2～3mg/kg,分2～3次给药。疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。功能减退者肾功能减退者应用本品时,应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度。以调整剂量。
【不良反应】
常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕、(耳毒性,影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭,肾毒性)。少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、蟛结、静脉炎等。极少见过敏性休克。
【禁忌】对本品或其他氨基酸糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。肾衰竭者禁用。
【注意事项】
肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。用药时间一般不宜超过10日。若必须继续用药时,应对听觉器官和肾功能进行严密监护。交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10ml/L。谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应),并据次调查剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清楚率调整剂量,尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、螭幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。本品不能静脉注射。以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过透过血-胎盘屏障,在羊水中达到一定浓度,可能对胎儿的第8对脑神经造成损害,故孕妇禁用。哺乳期妇女慎用,应用本品期间暂停哺乳。
【儿童用药】早产儿、新生儿、螭幼儿慎用本品。若使用本品。应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。
【老人用药】老年患者应用本品后可产生各种毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
【药物相互作用】
本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、呋喃妥英钠、磺胺嘧啶钠和四环素等(以上均为注射液)联合应用,因可发生配伍禁忌。本品与β-内酰胺类(头孢菌素类或青霉素)合用常可获得协同作用。本品与β-内酰胺类(头孢菌素类或青霉素)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。
【药物过量】长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作用等。由于缺少特异性拮抗剂,主要用对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮助本品从血液中清除。
【药理】本品属氨基酸糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似。对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌、克雷白杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌等革兰阴性菌有效。对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强。与妥布霉素相近。对沙雷杆菌的作用低于庆大霉素,但高于妥布霉素。本品的作用机制是与细菌体制30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】
本品的体内过程与庆大霉素相近。正常人单次静脉给药1ml/kg后,血药峰浓度(Cmax)约为7.4mg/L,血消除半衰期(t1/2β)约2小时,肾功能减退者半衰期相应延长。24小时内自尿派出给药量的75%左右。其他氨基糖苷抗生素相仿,本品可在肾中积聚,肾皮质中浓度叫髓质高,尿毒症患者经8小时血液透析后血药浓度可降低50%。
【ATC分类】J01G
【编码】HD018980
【贮藏】密闭、在凉暗处保存。
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