


北京金豪制药股份有限公司(以下简称“金豪公司”)成立于1993年6月,位于北京经济技术开发区,占地面积6000平米,拥有2000平米标准的GMP生产厂房,是ISO13485:2003和ISO9001:2000认证企业。金豪公司自成立以来,本着锐意进取、求实创新的精神,成功地开发出胶体金快速检测系统、酶联免疫系列、血型系列、荧光定量PCR系列、化学发光系列、生化系列等80余种体外诊断试剂产品。拥有金标、酶标、PCR、血型鉴定以及抗原抗体制备六条生产线,成功地建立了国内的集信息、科研、生产、销售和人才培养五位一体的操作平台,同时与国内外相关企业和科研机构建立了良好的技术交流和合作关系。

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| 抗A抗B血型定型试剂单克隆抗体 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20063054 |
| 【规 格】 | 10毫升/支,2支/盒 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | (1)平板法(玻片法):本品与受检者全血或10%红细胞生理氯化钠悬液按1:1使用,不必再稀释,按照有无凝集判定结果。(2)试管法:本品与受检者5%红细胞生理氯化钠悬液按1:1使用,不必再稀释,摇匀,1000r/min离心1分钟或室温静置1小时,按照有无凝集判定结果 。 |
| 【产品用途】 | 【用 途】专用于鉴定人ABO血型。 |
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| 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20053088 |
| 【规 格】 | 120人份;320人份 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | 详见说明书。 |
| 【产品用途】 | 本试采用VDRL抗原重悬于特制的甲苯胺红溶液中,当待测血清中存在反应素时,即与其发生凝集反应,出现肉眼可见的粉红色凝块,本试剂快速、简便,结果便于观察。 |
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| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒酶联免疫法 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20053021、国药准字S20053022 |
| 【规 格】 | 48人份;96人份 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | 详见说明书。 |
| 【产品用途】 | 本试剂盒用于乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的定性测定,适用于血清或血浆类标本,仅供体外诊断使用。适用于献血员筛选和乙型肝炎的临床协助诊断。对于所检测的结果请务必结合临床症状综合判断。 |
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| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S19990051 |
| 【规 格】 | 96人份;48人份 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | 详见说明书。 |
| 【产品用途】 | 用于检测人体血浆或者血清中的丙型肝炎病毒抗体。该试剂盒可以用于血源筛查和丙型肝炎病毒感染患者的监测。 |
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| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒酶联免疫法 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20010027 |
| 【规 格】 | 96人份;48人份 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | 详见说明书。 |
| 【产品用途】 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗梅毒螺旋体抗体,用于辅助人是否感染了梅毒螺旋体的诊断。 |
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| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法 | |
| 【产品类别】 | 诊断试剂 |
| 【批准文号】 | 国药准字S20010004、国药准字S20123005 |
| 【规 格】 | 96人份/盒;48人份/盒 |
| 【成 份】 | 详见说明书。 |
| 【用法用量】 | 详见说明书。 |
| 【产品用途】 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒I型和II型抗体,适用于人类免疫缺陷病毒I型和II型感染的辅助诊断。 |
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| 公司名称:北京金豪制药股份有限公司 | |
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