国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
    目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。
铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。
    国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二,目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理。
    国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。
    国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门深刻总结教训,查找漏洞,举一反三,强化监管,落实责任,进一步完善药品监管长效机制,加强药品监管能力建设和日常监管工作,杜绝此类问题再次发生,确保公众用药。
贵州省胶囊剂药品监督抽验情况通报
文章来源:贵州省食品药品监督管理局    2012-05-25 发布
    铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,我省对73家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,合格产品239批次,不合格产品26批次。不合格产品涉及11家企业。具体情况见列表。
表一:铬含量符合标准产品批次名单
序号
生产企业名称
药品名称
生产批号
1
贵州益佰制药股份有限公司
复方斑鳌胶囊
111201
2
贵州益佰制药股份有限公司
复方斑蝥胶囊
110511
3
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
120308
4
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
101222
5
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
111003
6
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
110315
7
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
111216
8
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
110807
9
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
111207
10
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
120319
11
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
120301
12
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
120207
13
贵州益佰制药股份有限公司
克咳胶囊
120207
14
贵州益佰制药股份有限公司
天麻头风灵胶囊
110402
22
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111144
23
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111105
24
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111230
25
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111119
26
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111201
27
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20120303
28
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111135
29
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
泻停封胶囊
20110410
30
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
泻停封胶囊
20110906
31
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
泻停封胶囊
20110703
32
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
泻停封胶囊
20110907
33
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
咳速停胶囊
20111203
34
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
泻停封胶囊
20120202
35
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
泌淋清胶囊
20101005
36
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
康妇灵胶囊
20111118
37
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
泌淋清胶囊
20111213
38
贵州百灵企业集团世禧制药有限公司
经带宁胶囊
111016
39
贵州百灵企业集团天台山药业有限公司
金感胶囊
20111244
40
贵州百灵企业集团天台山药业有限公司
金感胶囊
20120114
41
贵州百灵企业集团天台山药业有限公司
金感胶囊
20111238
42
贵州百灵企业集团天台山药业有限公司
金感胶囊
20111258
43
贵州百灵企业集团天台山药业有限公司
金感胶囊
20120301
44
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
血美安胶囊
20111102
116
贵州同济堂制药有限公司
布洛芬胶囊
20120206
117
贵州同济堂制药有限公司
润燥止痒胶囊
110907 002
118
贵州同济堂制药有限公司
润燥止痒胶囊
111217
119
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
110620
120
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
111004
121
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1111113
122
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1112126
123
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1112073
124
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1202077
125
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
111122
126
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1202061
127
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1112068
128
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊壳
111199
129
贵州同济堂制药有限公司
枣仁安神胶囊
111204
130
贵州同济堂制药有限公司
诺氟沙星胶囊
20110603
131
贵州同济堂制药有限公司
布洛芬胶囊
20110903
132
贵州同济堂制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
1201034
45
贵州益康制药有限公司
金莲花胶囊
20111202
46
贵州益康制药有限公司
全天麻胶囊
20120102
47
贵州益康制药有限公司
全天麻胶囊
20111103
48
贵州益康制药有限公司
全天麻胶囊
20110904
49
贵州益康制药有限公司
全天麻胶囊
20120204
50
贵州益康制药有限公司
血脉康胶囊
20120201
51
贵州益康制药有限公司
酮洛芬胶囊
120220
52
贵州信邦制药股份有限公司
六味安消胶囊
20120102
53
贵州信邦制药股份有限公司
脉血康胶囊
20111105
54
贵州信邦制药股份有限公司
脉血康胶囊
20120201
55
贵州信邦制药股份有限公司
肾骨胶囊
20111002
56
贵州信邦制药股份有限公司
益心舒胶囊
20120209
57
贵州信邦制药股份有限公司
益心舒胶囊
20110701
58
贵州信邦制药股份有限公司
益心舒胶囊
20120102
59
贵州信邦制药股份有限公司
益心舒胶囊
20120204
60
贵州信邦制药股份有限公司
益心舒胶囊
20120101
61
贵州信邦制药股份有限公司
脉血康胶囊
20111202
62
贵州信邦制药股份有限公司
脉血康胶囊
20111102
63
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20120212
64
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20120306
65
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20111002
66
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20120207
67
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20111201
68
贵州健兴药业有限公司
肺力咳胶囊
20120108
69
贵州健兴药业有限公司
健阳胶囊
20110501
70
贵州健兴药业有限公司
健阳胶囊
20110501
71
贵州健兴药业有限公司
玉兰降糖胶囊
20101201
72
贵州健兴药业有限公司
玉兰降糖胶囊
20110901
108
贵州奥特药业有限公司
消渴降糖胶囊
120207
109
贵州百花医药股份有限公司
脑络通胶囊
120102
110
贵州百祥制药有限责任公司
乳癖康胶囊
20110802
111
贵州拜特制药有限公司
六味木香胶囊
20110901
112
受托方:贵州圣济堂制药有限公司/委托方:贵州大华制药有限公司
胆清胶囊
20120201
113
贵州大华制药有限公司
胆清胶囊
20120101
114
贵州大隆药业有限责任公司
舒眠胶囊
20111204
115
贵州大隆药业有限责任公司
舒眠胶囊
20120207
133
贵州缔谊健康制药有限公司
盐酸氟桂利嗪胶囊
20111104
134
贵州泛德制药有限公司
补肾强身胶囊
120201
135
贵州泛德制药有限公司
伍维甘草那敏胶囊
12020506
136
贵州泛德制药有限公司
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
12010401
137
贵州飞云岭药业股份有限公司
益肺止咳胶囊
111202
138
贵州富华药业有限责任公司
银翘伤风胶囊
20110705
139
贵州富华药业有限责任公司
疗痔胶囊
20120212
140
贵州富华药业有限责任公司
骨松宝胶囊
20120210
141
贵州富华药业有限责任公司
骨松宝胶囊
20120209
142
贵州高原彝药厂
复方伸筋胶囊
20120102
143
贵州高原彝药厂
复方伸筋胶囊
20120301
144
贵州德良方药业股份有限公司
柏花草胶囊
20111001
145
贵州恒和制药有限公司
枇杷止咳胶囊
120104
146
贵州恒和制药有限公司
丹参舒心胶囊
120107
147
贵州恒和制药有限公司
精制银翘解毒胶囊
120101
148
贵州恒和制药有限公司
枇杷止咳胶囊
120105
149
贵州恒和制药有限公司
精制银翘解毒胶囊
111101
150
贵州弘康药业有限公司
热林清胶囊
20111016
151
贵州弘康药业有限公司
热淋清胶囊
20110203
152
贵州弘康药业有限公司
热淋清胶囊
20110808
153
贵州弘康药业有限公司
热淋清胶囊
20111011
154
贵州弘康药业有限公司
热淋清胶囊
20111202
155
贵州宏宇药业有限公司
强力天麻杜仲胶囊
11254026
156
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20120304
157
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20111012
158
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20110904 026
159
贵州家诚药业有限责任公司
逍遥胶囊
20111101 082
160
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20120402
161
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20120407
162
贵州家诚药业有限责任公司
附桂骨痛胶囊
20120403
163
贵州君之堂制药有限公司
排毒降脂胶囊
20120102
164
贵州君之堂制药有限公司
排毒降脂胶囊
20120101
165
贵州康纳圣方药业有限公司
骨筋丸胶囊
20110203
166
贵州科福丽康制药有限公司
保胃胶囊
20120201
167
贵州科辉制药有限责任公司
咳灵胶囊
20110506
168
贵州科辉制药有限责任公司
咳灵胶囊
20110506
169
贵州老来福药业有限公司
泻停胶囊
20110801
170
贵州联盛药业有限公司
参倍固肠胶囊
120201
171
贵州联盛药业有限公司
克淋通胶囊
110805
172
贵州联盛药业有限公司
降糖宁胶囊
120101
173
贵州良济药业有限公司
宁心宝胶囊
20111201
174
贵州苗一堂药业有限责任公司
紫河车胶囊
20120301
175
贵州瑞和制药有限公司
舒神灵胶囊
20120103
176
贵州三力制药有限责任公司
强力天麻杜仲胶囊
20111006 235
177
贵州三力制药有限责任公司
强力天麻杜仲胶囊
20111203250
178
贵州三力制药有限责任公司
脑立清胶囊
20110501
179
贵州省科晖制药厂
诺氟沙星胶囊
110301
180
贵州省科晖制药厂
诺氟沙星胶囊
111002
181
贵州省科晖制药厂
诺氟沙星胶囊
120202
182
贵州圣济堂制药有限公司
灵芝胶囊
20111101
183
贵州圣济堂制药有限公司
六味地黄胶囊
20120303
184
贵州圣济堂制药有限公司
九龙解毒胶囊
20110901
185
贵州圣济堂制药有限公司
感冒康胶囊
20120401
186
贵州世仁堂制药有限公司
银黄软胶囊
20120303
187
贵州寿仙药业有限公司
大败毒胶囊
110606 222
188
贵州顺健制药有限公司
仙人掌胃康胶囊
20110402
189
贵州太和制药有限公司
小建中胶囊
2012.02.01
190
贵州太和制药有限公司
心脑联通胶囊
20111203
191
贵州特色制药有限责任公司
苦丁降压胶囊
120302
192
贵州天安药业股份有限公司
羟苯磺酸钙胶囊
20111111
193
贵州天安药业股份有限公司
羟苯磺酸钙胶囊
20111105
194
贵州天安药业股份有限公司
羟苯磺酸钙胶囊
20111112
195
贵州天方药业有限公司
盐酸雷尼替丁胶囊
120301
196
贵州万胜药业有限责任公司
复方胃痛胶囊
100401
197
贵州万胜药业有限责任公司
复方胃痛胶囊
111101
198
贵州万胜药业有限责任公司
九味痔疮胶囊
120302
199
贵州万胜药业有限责任公司
九味痔疮胶囊
120302
200
贵州万顺堂药业有限公司
鞣酸苦参碱胶囊
111109
201
贵州万顺堂药业有限公司
鞣酸苦参碱胶囊
120214
202
贵州万顺堂药业有限公司
酮洛芬胶囊
111009
203
贵州万顺堂药业有限公司
九味痔疮胶囊
120101
204
贵州万顺堂药业有限公司
鞣酸苦参碱胶囊
120214
205
贵州万顺堂药业有限公司
鞣酸苦参碱胶囊
111229
206
贵州威门药业股份有限公司
胃药胶囊
100902
207
贵州威门药业股份有限公司
胶体果胶铋胶囊
111101
208
贵州威门药业股份有限公司
胶体果胶铋胶囊
111002
209
贵州威门药业股份有限公司
胃药胶囊
110901
210
遵义廖元和堂药业有限公司
生精胶囊
20111202
211
贵州英利药业有限公司
心安胶囊
20120201
212
星州药业股份有限公司
人参首乌胶囊
20111101
213
星州药业股份有限公司
人参首乌胶囊
20111102
214
星州药业股份有限公司
人参首乌胶囊
20111103
215
遵义森邦药业有限公司
脑得生胶囊
20111201
216
遵义森邦药业有限公司
脑得生胶囊
20120201
217
贵州安泰药业有限公司
通迪胶囊
20111130
218
贵州安泰药业有限公司
心脑宁胶囊
20110820
219
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120312
220
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120215
221
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120214
222
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120213
223
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120212
224
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20120313
225
贵州民族药业股份有限公司
心胃止痛胶囊
20111102
226
贵州民族药业股份有限公司
马兰感安胶囊
20110901
227
贵州三仁堂药业有限公司
双金胃疡胶囊
20110503
228
贵州三仁堂药业有限公司
双金胃疡胶囊
20110702
229
贵州三仁堂药业有限公司
止泻胶囊
20120102 216
230
贵州三仁堂药业有限公司
止泻胶囊
20120102 03
231
贵州三仁堂药业有限公司
双金胃疡胶囊
20120301
232
贵州三仁堂药业有限公司
双金胃疡胶囊
20120201
233
贵州维康药业有限公司
骨康胶囊
20110910
234
贵州维康药业有限公司
骨康胶囊
20111215
235
贵州维康药业有限公司
骨康胶囊
20111215
236
遵义华卫制药有限公司
盆炎净胶囊
120302
237
遵义华卫制药有限公司
盆炎净胶囊
120402
238
遵义华卫制药有限公司
盆炎净胶囊
120303
239
遵义华卫制药有限公司
盆炎净胶囊
120404
表二:铬含量超标产品批次名单
序号
生产企业名称
药品名称
生产批号
备注
1
贵州安华药业有限公司
银黄胶囊
20110602
 
2
贵州安华药业有限公司
银黄胶囊
20120206
 
3
贵州安华药业有限公司
银黄胶囊
20120204
 
4
贵州安泰药业有限公司
妇平胶囊
20110201
 
5
贵州安泰药业有限公司
通迪胶囊
20110836
 
6
遵义华卫制药有限公司
盆炎净胶囊
110804
 
7
贵州德良方佰仕特药业有限公司
消炎止咳胶囊
20110601
 
8
贵州光正制药有限责任公司
诺氟沙星胶囊
120201
 
9
贵州光正制药有限责任公司
诺氟沙星胶囊
120301
 
10
贵州光正制药有限责任公司
诺氟沙星胶囊
110701
 
11
贵州恒霸药业有限责任公司
痹痛宁胶囊
20111003
 
12
贵州润丰制药有限公司
复肾宁胶囊
20111201
 
13
贵州润丰制药有限公司
复肾宁胶囊
20110701
 
14
贵州民族药业股份有限公司
马兰感寒胶囊
20110901
 
15
贵州三仁堂药业有限公司
头孢氨苄胶囊(5板包装)
20120107
 
16
贵州三仁堂药业有限公司
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20120107
 
17
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18
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20120403
 
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20
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双金胃疡胶囊
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止泻胶囊
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20120101
 
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20100608
中国药典2010版实施前生产
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