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南京东万生物技术有限公司

公司介绍


南京东万生物技术有限公司坐落于国家产业转型升级示范区—南京江北新区,由国内外行业经验丰富的研发、管理、营销和运营人才投资组建,专注于将国内外**技术成果应用于外科临床相关医疗器械领域,通过专业化营销服务为客户创造价值。

公司目前拥有净化生产车间1100多平方米,无菌和微生物限度洁净检验室100多平方米,拥有医用敷料、医用高分子材料及制品等产线。

自2014年成立以来,东万坚持“务实、高效、创新、进取”的经营理念,构建了来自美国麻省州立大学、澳大利亚皇家墨尔本大学、北京大学、南京大学和中国药科大学教授、博士组成的骨干团队,建立了职责清晰、流程完整的质量控制体系,取得了***********无菌和植入医疗器械质量体系认证,顺利通过ISO13485体系考核认证,TUV主导的欧盟CE认证、美国FDA认证积极准备中。

公司现阶段拥有一栋三层集研发、生产与管理于一体的单体建筑,配置研发中心300平方米,无菌和微生物限度洁净检验室150平方米,高标准净化生产车间1200平方米包含医用敷料、医用高分子材料及外科系列器械产品流水生产线。

依托国内外院校和科研组织资源,东万坚持创新发展,重视研究开发投入,有多项院企合作在研项目,将于2016年-2017年陆续进入临床试验和转化生产阶段。按照战略规划,未来3-5年研发投入将稳定在年销售额15%以上。公司的研发投入已经展现了**成果,目前取得6项授权或受理国家发明专利,2项授权实用新型专利,获得注册商标6件,被授予“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小企业”等荣誉称号。

作为立足高远的高科技企业,东万将以“打造**的团队、争创**的产品、提供**的服务”为己任,以专业、专心、专注的态度和进取的精神为人类健康事业贡献力量。

招商产品

思格肤®医用重组胶原蛋白生物修复贴敷料(可OEM)
【批准文号】苏械注准20222141821
【规  格】25ml/片
【成  份】医用重组胶原蛋白生物修复贴敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水及无纺布组成,以铝箔袋封装而成。
【用法用量】
【产品用途】适用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)与周围皮肤的护理。
思格肤®医用重组胶原蛋白修复喷雾(可OEM贴牌)
【批准文号】苏械注准20222141905
【规  格】100ml
【成  份】医用重组胶原蛋白修复喷雾由溶液和喷瓶组成。溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成。
【用法用量】清洁患处皮肤,取医用重组胶原蛋白修复喷雾喷涂于皮肤患处每天三次,连续使用两周,两周为一个疗程。
【产品用途】用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
思格肤®医用重组胶原蛋白生物修复液(水光产品)
【批准文号】苏械注准20222141850
【规  格】3ml/瓶
【成  份】医用重组胶原蛋白生物修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成,以西林瓶灌装而成。
【用法用量】
【产品用途】用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)与周围皮肤的护理。
德愈速®医用重组胶原蛋白口腔护理液(可OEM贴牌)
【批准文号】苏械注准20222172027
【规  格】100ml/瓶
【成  份】医用重组胶原蛋白口腔护理液主要由溶液和瓶两部分组成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯80、重组胶原蛋白、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺以及纯化水组成。
【用法用量】1、用量杯量取5ml修复液,然后将修复液缓慢倒入口腔中,含漱时至少在口腔中停留1分钟。如果含漱不便或者疼痛明显时,可轻轻旋转头部将修复液涂布于整个口腔并确保充分覆盖。必要时可加量至10ml,含漱后吐出液体。若不慎吞入也是可以的。
2、量杯使用前和使用后请清洗保持卫生,量杯可重复使用。
3、建议每日使用4-6次或参照医嘱。
4、肿瘤患者建议在放/化疗开始前使用,连续使用两周为一疗程。
【产品用途】用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛,促进创面愈合。
若沫®医用重组胶原蛋白妇科凝胶(阴道阻菌凝胶)
【批准文号】苏械注准20222181851
【规  格】30g/瓶
【成  份】医用重组胶原蛋白妇科凝胶为高分子凝胶喷剂,由凝胶、喷瓶和导管组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺适量及纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。
【用法用量】1、轻度阴道炎症、慢性宫颈炎:天一次,连续使用12天
2、中度、重度阴道炎症、宫颈炎、附件炎、盆腔炎:与口服药物协同使用,一天一次,连续使用6天与外用药物间隔使用,一天一次,连续使用6次使用药物治疗后,单用该产品使用6次防止复发。
3、日常护理(白带增多、阴道癌痒、异味):每天一次,连续使用6天。
【产品用途】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
东露妇用抑菌剂(妇科泡沫剂)
【批准文号】苏卫消证字2019第32010002号
【规  格】15g/瓶
【成  份】产品由抗菌肽、羟丙甲基纤维素、壳聚糖、泊洛沙姆、甘油和纯化水组成。
【用法用量】1.上下摇动瓶身使药液混合均匀;
2.撕开给药导管包装,在喷泵处安装插紧导管;
3.将导管置于阴道深部,肋按断喷泵保险,喷出凝胶泡沫。(每次给药以泡沫刚好溢出阴道口为准)
【产品用途】请见说明书
东妤透明质酸敷料
【批准文号】苏械注准20182641069
【规  格】透明质酸敷料根据外形和尺寸的不同分为椭圆形(圆形)、矩形和异形三种型号。
【成  份】原料透明质酸为人体固有的内源性物质,来自于生物组织,无异物感,无排异及过敏反应。
【用法用量】清洁患处皮肤,取透明质酸敷料外敷患处,每天使用一次,每次10-15分钟,连续使用两周,之后每周使用2-3次,每两周为一个疗程。
【产品用途】适应症:1)外伤及术后浅表疤痕的修复(术后7日且无感染者);2)水光针及激光术后的皮肤护理和修复;3)炎性皮疹、激素依赖性皮炎、中重度痤疮的联合治疗;4)问题皮肤的修复,包括青春痘、痤疮、晒伤、皮肤过敏、干痒、红血丝、色素沉着等
颜晶透明质酸敷料(皮肤修复贴)
【批准文号】苏械注准20182641069
【规  格】片装
【成  份】透明质酸敷料以透明质酸原液为主要原料,无纺布的膜材组成,以铝箔袋封装而成。
【用法用量】
【产品用途】用于浅表创面防护。
一次性使用穿刺器(腹腔镜套管穿刺器)
【批准文号】苏械注准20142080471
【规  格】5mm、10mm、12mm等
【成  份】穿刺套管、芯杆、充气/放气阀门、密封结构。
【用法用量】1、在脐上/下部1cm处将气腹针刺入腹部,连接气腹机形成气腹,拔出气腹针。
2、使用手术刀片在预穿刺的皮肤处切一个足以导入穿刺器的腹膜切口。
3、打开外包装,将穿刺芯杆插到套管中,直至两者牢固在一起(注意:阀门处于关闭状态)。
5、将芯杆顶端置于手掌心,两手指分别置于套管的两耳上,稍用力握持。
5、通过腹膜切口导入**根穿刺器(多为5mm),进入腹腔后取出穿刺芯杆,插入内窥镜屏幕成像,必要时连接气腹机,打开开关充气维持气腹(注意:**根盲插,防止伤及脏器)。
【产品用途】适用于腹腔镜手术时一次性使用。
一次性组织闭合夹(医用腹腔镜结扎夹)
【批准文号】苏械注准20152010165
【规  格】大号(7-16mm)、中号(5-13mm)、小号(3-10mm)
【成  份】一次性使用组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。结扎锁由医用POM制成,固定盖和底座采用ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
【用法用量】由专业的临床医生进行操作。1、取钉, 2、将闭合夹放在操作台上,用钛夹钳取出结扎锁,伸入腹腔内夹闭手术中需要夹闭的管腔,手术结束后取出结扎锁。
【产品用途】适用于临床腹腔手术时夹闭组织术用(术后取出)。产品为非吸收性高分子材料手术结扎夹。
一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器
【批准文号】苏械注准20162221166
【规  格】D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ
【成  份】一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成。
【用法用量】1、将探杆插入球囊穿刺器中,旋转与顶端贴合。2、从腹膜切口处推至扩张位置,可将探杆换成内窥镜。3、连接充气/放气组件,扩张至理想容积状态关闭阀门保持充盈数分钟。4、拆除组件,放气并拔出装置,完成整个扩张操作。
【产品用途】用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。
微创外科专用切除组织取出器
【批准文号】苏械注准20152220164
【规  格】根据取出器产品代号、外管管径、袋体容积等不同,分为儿童型、拉线型、常规型、加长型共25种规格
【成  份】微创外科专用切除组织取出器由圆柱形长管、物料袋、支撑架、外壳和把手组成。圆柱形长管、把手、外壳由ABS制成,物料袋由聚氨酯薄膜制成,支撑架由镍钛记忆合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
【用法用量】避免用于锋利、尖锐边缘的组织取出,如:断裂的碎骨等
【产品用途】适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。可反复多次开合取物,获得20年中国发明专利保护,满足了复杂手术分次切除病变组织的需求。
多糖纤维素止血隔离修复胶液(生物多糖手术冲洗液)
【批准文号】苏械注准20152640166
【规  格】常用规格:德愈速,50ml;凯适达,100ml;术愈达,150ml。
【成  份】多糖纤维素止血隔离修复胶液由植物纤维经过可控氧化表面处理后与纯化水按一定比例溶解制成的羧甲基纤维素钠水溶液。
【用法用量】
【产品用途】适用于**手术创面和创伤后组织创面,粘膜及皮肤的冲洗,能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障的作用,对创面止血、组织修复有辅助作用。
凯适达多糖纤维素止血隔离修复胶液
【批准文号】苏械注准20152640166
【规  格】软袋包装:容量分为15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml
【成  份】多糖纤维素止血隔离修复胶液是由植物纤维经过可控氧化表面处理后与纯化水按一定比例溶解制成的羧甲基纤维素纳水溶液,为无色或微黄色液体。产品经高温湿热灭菌后,应无菌。
【用法用量】
【产品用途】适用于**手术创面和创伤后组织创面,粘膜及皮肤的冲洗,能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障的作用,加速创面止血、组织修复。
东露次氯酸消毒剂(含氯手部消毒液/口腔黏膜消毒液)
【批准文号】苏卫消证字2019第32010002号
【规  格】产品规格:20ml、30ml、、40ml、50ml、80ml等多种规格
【成  份】
【用法用量】①初次使用时,揭开无菌包装的橡胶压塞 ;
② 取出包装盒内的塑料喷头,安装于瓶身 ;
③ 挤压喷头,即可使用消毒剂 ;
④ 如需涂抹,可取下喷头,从瓶口将适量液体倒于纱布上,擦拭需要消毒的部位。
【产品用途】请见说明书
东露次氯酸消毒液(男科妇科洗液/新生儿脐带护理液)
【批准文号】苏卫消证字2019第32010002号
【规  格】20ml、30ml、 ;;;;40ml、50ml等多种规格
【成  份】次氯酸钠、盐酸、氯化钠
【用法用量】取本品直接喷洒或擦拭需要消毒的皮肤或粘膜部位,作用时间20min。
【产品用途】请见说明书

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