改革开放30年来,浙江省医药行业从全国中游水平一跃跻身为2007年的全国同行第3位,成为浙江重点鼓励发展的高新技术行业和主导产业,取得了令人瞩目的成就。
出口稳居全国首位 行业外向度不断加大
一是行业规模成倍级扩大。经济总量快速增长,至2007年,全省医药工业统计口径企业完成工业总产值447.2亿元,实现利润39.5亿元,分别是1978年的242.8倍和196.0倍。总资产规模不断翻番,至2007年,行业资产合计540.9亿元。产品产量急剧增加,2007年,全行业产出化学原料药15.3万吨,冻干粉针1.4亿瓶,注射液5.9亿支,片剂86.8亿片,胶囊剂45.4亿粒,大输液2.3亿瓶,各类手术器械96.0亿件。
二是出口稳居全国首位,行业外向度不断加大。浙江医药行业通过紧紧抓住全球化学工业加大推进结构调整和并购重组力度的机遇,大力承接国际化学品生产从发达国家向发展中国家尤其是亚洲地区转移的趋势,积极参与国际分工,不断提升产业发展水平,出口交货值多年来居全国首位,约占全国的1/4以上,出口优势得以确立,在国际化学原料药市场上打响了“浙江制造”品牌。
2007年,全省医药行业完成出口交货值141.2亿元,是1978年的402.4倍。近年来,省骨干医药企业已纷纷把目光瞄准国际市场,以建设国际一流的生产车间为切入点,争取在出口上实现以原料药产品为主向以制剂和医疗器械产品为主转变,出口地域逐步实现以非专利国家为主向欧美日等主流地区为主转变。至2007年底,海正药业已共有17个品种获美国FDA认证,成为国内获该项认证最多的制药企业;同年6月华海药业成为国内首家获得美国FDA认证的化学制剂企业,为成品药尽早走向国际主流市场拉开了序幕。
在民族医药企业“走出去”的同时,外资医药企业迅速发展,美国默克、法国赛诺菲、日本泰尔茂医疗器械等国际知名大公司纷纷于二十世纪九十年代设立合资或独资医药企业,这些外资企业凭借其产品、技术、管理、资金等优势,迅速得以发展壮大,成为我省医药行业不可忽视的重要组成部分。另外,由归国留学生创办的外商独资艾康生物技术(杭州)有限公司于2004、2005、2006连续三年入选美国《福布斯》“中国潜力100榜”企业名单,跻身诊断试剂领域国际领先企业行列。
三是产业结构调整取得显著成效。一批骨干企业成为行业发展的中坚力量,至2007年底,年产值超10亿元的医药企业共有新和成股份、默沙东制药、浙药股份、海正集团、东港工贸集团、赛诺菲安万特民生制药、升华拜克生物、双鸽集团、康恩贝制药股份、正大青春宝药业10家,合计占全省医药总产值的36.0%;一批优势产业逐渐形成,化学原料药、保健食品、一次性医疗器械、制药机械等领域已逐步走在全国前列;一批主导产品脱颖而出,21金维他、青春宝抗衰老片、参脉针、百令胶囊、环孢菌素、潘托拉唑、泰能、铁皮枫斗晶、银杏叶片、阿洛西林、奥美拉唑、维生素E、左氧沙星、环丙沙星、乌苯美司、地塞米松、卡托普利、阿霉素、辛伐他汀、木糖醇、医用硬管内窥镜、医用微量注射泵等数十种医药产品成为在全国有相当优势的拳头产品。
四是产业技术含量不断获得提升和突破。2007年,全省医药行业新产品产值计147.8亿元,新产品产值率达33%以上。骨干企业生产工艺基本实现微机自动控制,化学制药工业中膜分离、结晶技术、手性技术、连续管道化反应技术等现代工艺技术得以应用;中药工业中CO2超临界提取、动态逆流连续提取等新工艺得以推广;制剂工业中成套、自动制药机械得以普遍使用。
至2007年底,全省医药行业有国家级企业技术中心4个,省级企业技术中心38个。30年来,共有浙江海正药业股份有限公司和浙江瑞邦药厂的洛伐他汀、杭州天元生物药业公司双价流行性出血热灭活疫苗、浙江省中医院(杭州康莱特药业有限公司)的薏苡仁酯制剂、浙江医药股份有限公司的天然d-α-维生素E、盐酸万古霉素、复方蒿甲醚、浙江省医学科学院的甲型肝炎减毒活疫苗、浙江省中医药研究院和杭州天龙蚕业资源科技开发公司的蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药生血宁片、杭州正大青春宝药业有限公司的中药质量计算分析技术及其在参麦注射液工业生产中的应用、杭州中美华东制药有限公司的环孢菌素A、花园工贸集团的维生素D3等10余项产品技术成果获国家科学技术进步二等奖。
五是专业园区建设大步推进。以医药工业园区为载体,上下游产品相互衔接、企业集聚发展的园区新格局雏形基本形成,产业区域布局逐渐向合理化迈进。专业医药园区建设进展顺利,国家级浙东南化学原料药出口基地建设取得显著成效,通过综合整治,生产水平稳步提高,2007年基地产业规模达90亿元。
杭州市积极推进“新药港”建设,杭州经济技术开发区于2008年上半年被国家发展改革委正式授予生物产业国家高新技术产业基地称号。与此同时,青春宝集团、华东医药、康恩贝制药、浙江医药、民生药业、康裕药业、京新药业、天一堂药业等一批骨干医药企业完成厂区迁建或现厂区整体改造工程,为今后的发展打下了坚实的基础。作为省医药商业龙头企业之一的浙江英特药业有限责任公司,也于2007年完成产业基地一期工程建设,新物流中心的投入运营,为公司发展注入新的活力。
六是医药商业稳步发展。改革开放以来,我国逐步从计划经济转入社会主义市场经济,省医药商业的经营策略也随之进行了探索性改革,至“十五”期末,基本完成了以转制为重点的第一轮改革。30 年来,省医药商业已形成以浙江英特药业有限公司责任公司和杭州华东医药股份有限公司为龙头、各市医药有限公司为支撑的流通格局,初步建立起符合市场经济规律的现代医药物流新型企业模式和流通体制。
2007年,全省医药商业实现销售总额358.5亿元,比1978年增长106.7倍,年均增长17.5%,约占当年全国医药商业销售总额的9%,在广东、上海之后居第3位,实现利润总额3.9亿元,约占全国实现利润总额的1/7,在上海、北京之后居第3位。
七是医药储备体系在抗击突发公共事件中发挥了医药用品供应主渠道作用。根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》 ,于2001年对《浙江省药品医疗器械储备管理实施细则》进行了修订,经省政府同意出台了《浙江省医药储备管理实施细则》,省级医药储备规模调整为3000万元。2006年,为应对可能爆发的流感疫情,增加了2000万元规模的抗流感药品储备,总规模调整为5000万元(其中能力储备规模为1667万元),2008年省级储备规模进一步调整为7200万元。2003年“非典”流行期间,省级储备体系共组织口罩343.36万只(其中支援北京18万只),口腔体温计180.1万只,便携式红外测温仪4940台,耳式测温仪1300只,各类防护隔离服19.61万件,消毒液17吨,甲基强的松龙1000支。2008年5月中旬,省级医药储备体系在接令后20个小时内,完成所需抗震救灾物资清单的货源落实和汇总工作,三天内即组织价值2063万元共79个品规医药用品运住四川地震灾区,为全国“众志成城,抗震救灾”活动增添了浙江人民的一份力量。
实践证明,浙江医药储备体系为及时满足灾情、疫情及突发事故对医药用品的紧急需要,防止疫情蔓延,保障人民群众生命安全,确保社会稳定,起到了至关重要的作用。
八是医药教育事业结硕果。1984年经省政府批准,医药行业首所全日制中等专业学校——浙江省医药学校开始筹建,1986年正式招生,1991年12月经省政府批准在该校基础上筹建浙江医药职业技术学院,2002年2月经国家教育部批准正式升格为浙江医药高等专科学校,成为全国最早独立设置的医药类专科层次高等院校。设有药学系、应用生物系、天然药物系、管理系、基础部等五个专业系部和浙江省医疗器 械研究所,设有药物制剂技术、药物质量检测技术、药物合成技术、医疗器械、医学检验、食品质量与检测、应用生物技术、天然药物(中药)、药品经营与管理、药事管理、医药信息与管理等专业,其中药物制剂技术为浙江省重点建设专业,全校拥有全日制学生近7000名。
与此同时,浙江省现有浙江大学、浙江工业大学、浙江中医药大学等9所本科院校设置了药学院(系),合计每年招收本科生1000余名,硕士生150余名,博士生30余名。我省医药教育事业的蓬勃发展,为推动医药行业又好又快发展提供了强大的人才储备和科技支撑。
投入不足影响产业发展后劲
30年来,我省医药行业在取得巨大成就的同时,也暴露出一些不足,主要有:
一是产业区域布局尚未调整到位,发展空间制约因素仍很突出。当前省医药产业发展与推进城市化进程的矛盾不断加剧,随着城市建设外延的拓展,原有的一些城市周边的医药企业逐步圈入主城区,加上由于历史等原因,一些化学制药生产企业位于重要河流的上游,甚至建在城市取水口上游,一些企业位于缺少环境容量的内陆地区,对周围环境、安全造成了一定的影响,反过来也对企业的做大做强形成了严重制约。因此急需从全省一盘棋的角度,进一步合理调整区域结构,一方面做好现有企业的整治、搬迁和改造,同时科学布局医药专业园区建设,统一规划,为我省医药产业的良性发展提供空间保障。
二是产业结构急需进一步优化。从组织结构看,省医药行业尚缺乏全国排头兵企业,规模偏小、素质不高、竞争力不强的问题仍然突出,医药工商企业还未有1家进入全国十强。从产品结构看,同质化竞争严重,自主创新和高附加值产品匮乏,原料药强、制剂弱仍然是制药业的软肋,同时附加值相对较高的医疗器械产业也是一个短腿。
三是投入不足影响产业发展后劲。随着行业准入条件不断提高,加上原材料持续涨价等因素,医药产品生产成本不断抬升,但当前政策趋向和社会环境要求药品价格总体走低,而从当前实际情况看,这一矛盾最终大多转由医药企业承担。尤其是内资医药制剂生产企业,因缺乏独家产品、专利产品,首当其冲承受药品降价的压力,合理的赢利空间一再被挤压,严重制约企业核心竞争力的培育。医药行业作为高新技术产业,具有高投入、高产出、高风险的特性,国际知名跨国医药公司销售利润率一般在20%以上,研发费用占销售比重在15%以上,而目前我省医药工业销售利润率仅为9%多一点,研发费用占销售比重约为2%,差距很大。
四是出口面临的挑战进一步加大。随着中国产品进军国际市场步伐的加快,我国面临国际贸易纠纷的机会大幅增加,近年来一些发达国家更是在不承认我国市场经济地位的情况下,加紧对我国产品进行反补贴调查,搞双重歧视的趋势日益明显。同时,一些新兴国家如印度等依托其语言便利、劳动力成本低廉、生产要素供应充裕等优势,与我国争夺国际市场的趋势越来越强烈。另一方面我国出口退税率下调和人民币升值趋势也增加了出口压力。而出口约占我省医药总量的1/3,对产业发展有重要拉动作用,其影响不容忽视。
30年经历了三个发展阶段
改革开放30年是浙江医药产业突飞猛进的30年,30年来,浙江省医药经济从小到大、从弱到强,并在全国同行中率先实现从计划经济模式向社会主义市场经济模式的过渡,走过了一段光辉的岁月。
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