药监局清查常用镇咳药可待因复方口服液
2008/12/8   来源： 医药新闻网   阅读数：

     2008年12月8日上午，国家食品药品监督管理局举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。





　　国家食品药品监督管理局要求进一步加强含可待因复方口服溶液的管理。近一段时间，我接到媒体的电话，曾经发生过一些青少年大量口服含可待因的复方口服溶液，甚至导致危害健康。二十世纪九十年代末期，我国部分地区开始出现了含可待因复方口服溶液滥用的问题，主要以青少年为主。发现这个问题之后，我国一直在监测使用这个药品的情况。2000年以来，我们国家食品药品监督管理部门也多次采取措施，加强对该类药品的管理。2005年，我们把药品明确地规定零售药店必须凭处方销售。 

　　二是进一步规范含可待因复方口服溶液的经营行为。药品生产企业要对销售客户进行全面清理，适度集中销售渠道，选择信誉和管理比较好的药品经营企业经营该品种，不得向无资质的单位或个人销售含可待因复方口服溶液；药品生产、批发企业销售时，必须严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关规定，核实购买方资质证明材料、采购人员的身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况；药品零售企业应当严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。

　　三是进一步加大对含可待因复方口服溶液生产经营违法违规行为的打击力度，对药品生产、经营企业未按规定销售的，要严格依照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等规定进行处理；对药品批发企业将含可待因复方口服溶液销售给无资质的单位或个人以及药品零售企业未严格凭处方销售，造成滥用并导致严重后果的，一律吊销其《药品经营许可证》。


　　含可待因复方口服溶液临床主要用于镇咳，疗效较好、使用面广，是老百姓常用的镇咳药品。正常使用是安全有效的，但如果大剂量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黄碱2种成份作用叠加，会产生致幻作用，极易造成滥用，对人体造成损害，甚至危及生命。 

　　目前，该类药品在我国共有13个品种获准上市，包括9个国产品种和4个进口品种。该类药品国际上并未对其实行特殊管理。 

编辑：商务部