12月19日,桂林市药品不良反应监测中心在桂林食品药品检验所正式挂牌成立。此举标志着桂林市群众用药(械)安全又增加了一道新的保障。
近几年来,我国出现了几起重大药害事件,如“齐二药厂事件”、“欣弗”事件、“刺五加注射液”事件等,药品不良反应所造成的危害日益受到群众和患者的关注。根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》,桂林市药品不良反应监测中心主要工作职责是:负责管辖区域内的药品不良反应、医疗器械不良事件、药品滥用监测技术工作;具体负责区域监测报告的收集、核实、反馈、统计、上报工作;配合自治区中心开展有关药品不良反应、医疗器械不良事件的调查及其监测知识的宣传、教育工作等。
为了使药品不良反应监测工作顺利开展,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理用药质量事故的依据。药械不良反应监测工作的目的是尽早发现上市后药、械不良反应的信号,寻找药品不良反应的诱发因素,探究药品不良反应的发生机理等。桂林市各医疗单位今后如发现药品及器械不良反应等情况应及时、准确、详细地向药品不良反应监测中心反映。
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