我国单克隆抗体药物与国外仍有较大差距
文/中投顾问
单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一,约占到全球生物制药市场的35%左右。01-07年,单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,由于我国此产业发展时间不长,因此同国外仍有较大差距。
中投顾问产业研究中心资料显示,单克隆抗体具有三种独特的作用机制,分别为靶向效应、阻断效应和信号传导效应,单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病,尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,截止目前,美国已经批准23种治疗性单抗药物,而我国共批准了11个单克隆抗体药物上市,其中5个是国外进口产品,6个是我国自主研发的,虽然都是在癌症等方面进行临床,但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。
郭凡礼认为,我国抗体药物市场尚未形成,年销售额只有几千万元,在研发方面,多数创新不够,很多项目都处于实验阶段,距离产业化还有相当大的距离,而国外抗体的生产技术则早已成熟,除传统的“嵌合体法”和“人源化法”两大技术外,国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术,我国在这方面只能望其项背。
中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出,预计到2010年,全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模,我国也将达到50亿元人民币的销售额,在抗体药物越来越受到重视的情况下,我国应加快脚步,打破技术瓶颈,以促进此产业健康稳定的发展。
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