甲流疫苗进入第二针 国家采购为期不远
文/中投顾问
从8月12号起,我国甲流疫苗开始进入第二针接种阶段,如果一切进展顺利,则整个临床试验预计将在9月中旬完成,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,疫苗临床实验完成表明甲流疫苗大规模生产在即,也表明国家对甲流疫苗的采购为期不远。
中投顾问产业研究中心资料显示,甲流疫苗的研制分为四个阶段:第一个阶段是筛选疫苗毒株、第二个阶段是用鸡蛋做疫苗种子库、第三阶段是动物实验,在老鼠等动物身上进行临床前研究、第四个阶段就是真正的临床实验阶段,这个临床实验阶段又分为三期,一期主要是评价疫苗的安全性,二期主要是评价疫苗的有效性,三期主要是评价疫情发生情况下,已接种人群与未接种人群患病率的对比观察它的免疫保护效果和安全性。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,目前,我国正在进行的是第四阶段第二期的实验,即人体实验中评价疫苗的有效性,主要研究接种后的疫苗是否能刺激机体产生中和性保护抗体,从而使接种者获得免疫保护力。
中投顾问研究总监张砚霖指出,在甲流疫苗的四个阶段全部完成后,这些疫苗才可以申请生产许可证,获得生产许可证之后这些疫苗才能大批量生产,而根据国家的防控策略,疫苗是作为战略储备的,因此,这些疫苗一旦开始大批量生产,则国家的采购就一定会进行。
中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出,早在6月29号,卫生部应急办就明确表示要在今年10月1日前,国家将储备总人口的1%约1300万剂疫苗,春节前则要达到1.1亿剂,如今剩下不到两个月的时间,相信我国很快就会进入大规模采购阶段。
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