北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验
2009/8/18   来源：中投顾问  阅读数：

北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验




 




                                        文/中投顾问




 




今天，北京科兴生物制品有限公司宣布，公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此次北京科兴完成的临床实验是全球首个完成初步评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验，显示出我国在流感疫苗研发方面的成绩显著。




 




中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，北京科兴在7月22-25号对接受甲流疫苗的实验者接种了第一针，主要是对受验者进行安全检查，结果显示，受验者均未出现严重的不良反应，而保护性抗体阳性率和抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明疫苗可以对人体产生保护，也表明疫苗具有良好的安全性。




 




郭凡礼指出，此次临床实验由中国疾控中心组织并由北京市疾控中心承担，而北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验不仅从全球来看提升了我国疫苗制造业的知名度，在国内来看，也可以确定疫苗的免疫程序和剂量，为国家制定甲流疫苗的使用策略提供科学依据。




 




中投顾问研究总监张砚霖指出，目前全球的甲型H1N1流感疫情有慢慢加重的趋势，这主要是由于北半球即将到来的秋冬季节所造成，在这种情况下，世界各国都在加紧这批甲型H1N1流感疫苗的临床实验，以应对或将爆发的大流感疫情，而我国企业拔得头筹完成首个临床实验，不得不让其他国家对我们另眼相看。




 




中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，目前全球的甲型H1N1流感疫苗存在着严重供不应求的局面，此次北京科兴完成甲流疫苗的临床实验后，会按照相关要求上报国家食品药品监督管理局申请批准证书，一旦获得批文，则我国将全面启动甲型H1N1流感疫苗的生产。

编辑：聂江琳