华兰生物有望第二个拿到甲流疫苗生产批号
2009/9/4   来源：中投顾问  阅读数：

华兰生物有望第二个拿到甲流疫苗生产批号




 




                                          文/中投顾问




 




近日，国家食品药品监管局正式批准北京科兴提交的甲型H1N1流感疫苗的注册申请，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，而对于刚刚接受完药监局审批的华兰生物则有望第二个拿到甲流疫苗生产批号。




 




中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，北京科兴生产的首支疫苗名为“盼尔来福.1”，由于产能的问题以及国家宏观调控的问题此次北京科兴获批疫苗为三种规格，现在北京科兴的甲流疫苗月产量可达200万至300万人份，在今年国庆前，500万人份的国家疫苗储备应该不成问题。




 




郭凡礼指出，除了北京科兴获得全球第一个甲流疫苗的生产批号外，我国还有9家企业如今都已完成了甲流疫苗的临床试验，现在正在陆续申报注册，国家药监局也将继续审批其他9家疫苗生产企业的审评工作，预计在9月中旬则可全部完成对这些企业的审评。




 




中投顾问研究总监张砚霖认为，而华兰生物也是继北京科兴后在9月1日就已经通过了国家药品审评中心对其生产的甲流疫苗的专家评审，另外，我国要在国庆前储备1300万剂甲流疫苗，因此也很有可能继北京科兴之后，成为第二家拿到疫苗生产批号的企业。




 




中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，由于现在离国庆还有不到一个月的时间，因此短时期内甲流疫苗的供应量紧缺，而现在企业生产出的疫苗将首先保证国家储备，然后再制定统一的接种策略，根据疫情变化确定免疫接种人群，优先对重点人群进行接种。

编辑：聂江琳