研发仅87天 “盼尔来福.1”是否真的有效？
2009/9/4   来源：中投顾问  阅读数：

研发仅87天 “盼尔来福.1”是否真的有效？




 




                                             文/中投顾问




 




近日，我国首批甲流疫苗在北京科兴下线，这也是全球首支获得国家药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，北京科兴获得生产批文的这只疫苗从拿到毒株到获准生产只用了短短87天，究竟是否有效呢？




 




中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，一般情况下来说，不管是国外还是国内，一只新疫苗从拿到毒株开始研发到最后获准上市生产会需要2-3年的时间，而北京科兴87天就研制出甲流疫苗，虽然说达到了全球最快的速度，但是高效率是否代表安全可靠。




 




郭凡礼指出，实际上，我国对甲流疫苗的研制走的是“成熟路线”，所谓“成熟路线”就是指我们从一开始就是应用季节性流感疫苗的生产工艺来研制甲流疫苗的，而且世卫在6月份发放的毒株本身也是经过了动物实验的，这样就省去了很多程序，也是因为这样我国研制甲流疫苗的速度才能只有短短的87天。




 




郭凡礼同时指出，另外，我国甲流疫苗的研发、生产及审评审批能够在国际上处于领先，还是遵循一个“程序不减少、标准不降低”的原则的，在这个原则的指导下，再加上我国已有流感大流行原型疫苗的技术储备，这也为甲流疫苗的研发节省了很多时间。




 




中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，我国用短短87天就研制出了甲流疫苗，虽然总体说来安全性无可质疑，但对于临床实验中的一些不良反应却不可避免，但这些不良反应我们应该客观看待，一般来说，这些不良反应并不会影响甲流疫苗在整个人群中的免疫效果和稳定性。

编辑：聂江琳