我国基因药物的研发始于20世纪90年代末期,利用人类基因技术开发的基因药物也是我国近年来支持的医药重点领域之一,历经近20年的发展,我国基因药物也取得了长足的发展,但是,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国基因药物的研发仍然与国外有较大的差距。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,基因药物从研发开始到上市销售大概需要12-15年的时间,其不但要研究基因的功能,还要进行长时期、全方位的临床研究,在这10多年的时间里,每一阶段的临床实验都有可能被淘汰,而且花费不小,一个基因药物的研发可能会花费10亿美元左右。
郭凡礼指出,而在我国,需要经过这么长时间、花费这么多钱去研发一项拥有自主知识产权的基因药物可以说是举步为艰,一方面,基因药物的成果转化工作风险很大,不管是技术要求还是后续的投入都要更高,在这种情况下,一些企业不敢去接这样的工作,导致成果转化工作的环节停滞。
郭凡礼同时指出,另一方面,在国外,这些基因药物的研发主要由制药企业来承担,药企既可使用自有资金,也可吸引风险投资,相对来说比较自由而且可以承担较高成本,但在我国,基因药物的研发主要由政府投资支持,并依托国家项目去开发,资金并不充裕,这样对基因药物的研发也有影响。
中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出,除了以上两点,我国对基因药物的审批也比较严格,虽然我国目前已经研究了3000多个人类基因,但与国外相比,仍然存在着较大的差距,这还需要今后我国加大对这方面的资金投入及政策倾斜,以保证我国基因药物的良性发展。
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