云南省医疗器械检验所强化检测工作
2010/8/31  阅读数：

云南省医疗器械检验所强化检测工作
为行政监管提供坚实技术支撑




 




    据SFDA网站讯 云南省医疗器械检验所在认真履行职责，做好各项日常工作基础上，以医疗器械和药品包装材料质量检测为重点工作，为行政执法监督提供坚强有力的技术支撑。
    一是积极开展检验工作。完成医疗器械和药包材质量监督检验任务，截至目前，受理医疗器械样品229批，已完成66批；受理药品包装材料155批，已完成114批；受理洁净间37批，现已全部完成。
    二是积极开展医疗器械注册产品标准评价工作。对全省医疗器械生产企业提交的拟申请注册产品标准可行性、有效性、安全性等进行综合评价，从标准制定上对产品进行安全、有效的项目要求和控制，为生产企业提供技术服务，为行政审批部门提供技术参考。已完成医疗器械注册产品标准评价19个，修订医疗器械注册产品标准2个。
    三是按照CNAS管理体系和《实验室资质认定准则》要求，积极加强自身质量管理体系建设，不断修订完善质量手册和程序文件，规范质量管理

编辑：商务部