降压表停止审批 无医疗器械注册证降压表不具治疗功效
2010/9/3  阅读数：

    环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监部门已停止降压表审批，没有医疗器械注册证的降压表不具备治疗功效。而经工商部门检查，“磁之宝”降压表为保健用品，不应该宣传有降压治疗功效，涉嫌虚假宣传。




    家住道里区的姜大娘打电话告诉记者，老伴今年72岁，患有高血压多年，去年3月份听信药店售货员的宣传，买了一块降压表，戴了1年多，把降压药也给停了。结果上个月，老伴突然患上脑膜炎，需要紧急手术，但一检查，高血压达180mmHg，由于没按时用药，医生只能进行近一周的紧急降压治疗，差点耽误了最佳的手术时机。




    记者联系了市食品药品监督管理局相关负责人了解到，国家食品药品监督管理局已停止降压表准入医疗器械的审批。目前，市场上销售的降压表大多不属于医疗器械，降压表宣称有治疗功效，涉嫌夸大宣传误导消费者。




    记者从12315市工商局行政执法指挥中心了解到，该中心从去年开始，连续接到过一些中老年人关于对降压表无效的投拆。但投诉需要医疗鉴定机构出具医疗鉴定，证明患者突然发病与降压表有直接关系，并且又没签订“治疗承诺书”，咨询者们大多不愿因为几百元钱的产品而大费周章而打了“退堂鼓”。




    昨天，记者随工商部门对在药店销售的“磁之宝”等降压表的产品资质进行检查。记者在检查中发现，一直宣称有降压功效，佩戴后可减药或停药的“磁之宝”、“郦志隆”降压表都是保健产品。而“磁之宝”的包装十分简单，说明书明确注明可“辅助治疗降压”，但对于其保健用品的“身份”却只字未提，从外表看很难将它和普通医疗器械区分开。





    市工商局消费者权益保护处的王处长告诉记者，药监部门将降压表从医疗器械中“踢出”，作为“保健用品”，这样的降压表不同于医疗器械或药品，不具备任何治疗功效。如果降压表在包装、说明书以及对外宣传上，宣称产品有“治疗”、“专治”、“有效”等字样，将产品宣称得如药品一样具有降压功效，那它就是虚假宣传，属于违法行为。




    环球医药信息网提醒广大消费者，特别是老年消费者，在购买宣传有治疗慢性老年病等功效的商品上，首先要了解产品的性质是医疗器械还是保健用品，保健品不具备任何治疗功效，不要受虚假宣传的迷惑。一旦购买要保存好购物凭证，以便发生消费纠纷及时维权。


编辑：恒业