药监局公布医疗器械质量抽检结果
2010/11/2 阅读数：

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局网站近日发布2010年第3期医疗器械质量公告，在抽检的196批次产品中190批次产品被抽验项目合格，6批次产品被抽验的主要项目不合格。

国家食品药品监督管理局对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了全国范围内质量监督抽验，旨在加强对医疗器械监督管理，保障医疗器械产品安全有效的使用。

　　本次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ABO反定型红细胞、抗D血型定型、抗人球蛋白、目标物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白、癌抗原CA19-9、总蛋白、白蛋白、促甲状腺激素、ABO-Rh血型检测试剂产品196批次，涉及全国23个省（区、市）68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。