新药临床试验落后带来的机遇与挑战
2012/4/17  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，随着中国医药市场的不断拓展，中国的新药研发也得到了一定的发展，许多跨国药企将研发中心转移到中国，以求得在未来的市场竞争中占领先机。与之对比的是，国内制药企业的研发能力较差，多以仿制药为主业，在药物研发领域的竞争中处于绝对劣势。不断研发具有自主知识产权的新药，在医药创新领域取得突破，是我国医药行业一个重要的课题。作为这个研发的基础，严格规范的药物临床试验是必需的。因为这将影响着对于新药的科学评价，对于保证上市新药的安全性有着举足轻重的作用。

    新药临床试验中交织着各种纷繁复杂的关系，科学、伦理和商业价值渗透在每一个环节中。伴随着我国新药自主研发的加速，临床试验的重要性也日益提高，但是我国当前的新药临床试验存在着诸多的不足，给这个过程造成很多的纷争。如，辉瑞“索坦”的受试患者，因为该药的原因死亡，从而产生了一个影响甚大的诉讼。许多跨国药企，看中了中国潜在的庞大试药群体和低廉的成本，在中国积极开展临床试验。这不但为药企的新药能第一时间占领中国市场提供了机会，也给急需药物治疗的中国患者带来了便利。

    但是我国的新药临床试验在政策等各个层次都不是很完善，同时这么多的临床试验的开展，对于中国的新药临床试验的系统无疑带来了巨大考验。

 

编辑：山西:小张